Roaccutane

Akne-kiütés, pattanás sok modern fiatal csapata. A betegség nagyon gyakori, és annak oka gyakran sérti a faggyúmirigyek működését.

Előfordul, hogy a páciens nem részesül számos akne elleni küzdelemben, és a kiütés már elhanyagolt állapotban van. Ez az a pont, hogy az orvos-kozmetológus kinevezhet "Roaccutane" -et.

Ebben a cikkben megfontoljuk, hogy az orvosok miért nevezik ki a Roaccutane-t, beleértve a gyógyszertárakra vonatkozó használati utasításokat, analógokat és árakat. REAL MEGJEGYZÉSEK Azok, akik már használtak Roaccutane-t akne miatt, olvashatóak a megjegyzésekben, valamint megtekinthetik a fotókat a kezelés előtt és után.

Összetétel és kibocsátás formája

Gyógyszerforma Roaccutane - kapszula: ovális, átlátszatlan; a kapszulák tartalma a sötét sárgától a sárgáig terjedő egységes konzisztencia szuszpenziója.

  • A hatóanyag az izotretinoin (10 vagy 20 mg).
  • Kiegészítő elemek: szójaolaj és méhviasz.

Klinikai-farmakológiai csoport: akne kezelésére szolgáló gyógyszer. Retinoiddal.

Mi segít a Roakkutan-nak?

A gyógyszert bőrbetegségek kezelésére használják. Ezek a következők:

  1. Akne, ha más módszerek tehetetlenek;
  2. Pustuláris pattanások;
  3. Az akne rózsaszín;
  4. A cisztás akne súlyos formái;
  5. seborrhea;
  6. Orális dermatitis;
  7. Follicularis keratosis;
  8. Eiszarusodás.

A Roaccutane rendkívül hatékony gyógymód a különböző eredetű akne kezelésében. Az orvosok azonban óvatosan írják elő: a gyógyszer nem minden pattanásos beteg számára készült.

Hogyan működik a gyógyszer?

Az izotretinoin a gyógyszer fő hatóanyaga. Képes a bőrréteg szarurétegének csökkentésére, így a hatóanyagok szabadon behatolnak az epidermisz sejtjeibe. A Roaccutane-nek gyulladáscsökkentő és anti-seborrhee hatása van.

Emiatt csökken a faggyúmirigyek mérete, és megszűnik a túlzott zsír termelése. Ez viszont csökkenti a baktériumok szaporodását és lassítja a keratinizáció kialakulását az arcon. Ennek eredményeként a faggyúmirigyek szabadok, tisztaek és az új pattanások és pattanások (beleértve a rosaceát) egyszerűen nem alakulnak ki.

A gyógyszer összes tulajdonságának köszönhetően a bőrön jelentkező akne mennyisége jelentősen csökken, és az új akne nem jelenik meg. A kábítószert súlyos formájú pattanások, pattanások, a pattanások kezelésére használják az arcra és a testre, amikor a kezelés más formái és a gyógyszerek nem rendelkeznek a szükséges hatással.

Használati utasítások

A használati utasítás szerint a Roaccutane-t a pattanásoktól étkezés közben kell bevenni. Az orvos által választott gyógyszer adagja egyenként, általában 1-2 kapszula naponta. Ajánlatos a kezelést minimális dózisokkal kezdeni, melyet 0,5 kg / testtömegkilogrammra számítva kell kiszámítani. A legtöbb beteg esetében a dózis napi 0,5-1,0 mg / testtömeg kg.

A számítások eredményeként kapott hatóanyag mennyiségét 24 órán belül kell megtenni. A sérülések súlyosságától függően a maximális napi adag növelhető. A legtöbb esetben stabil eredmény érhető el 4-6 hónapos terápia után, a gyógyszer hosszabb alkalmazása nem kívánatos.

A Roaccutane használatának feltételei:

  1. Vegye meg a vizsgálatot és vegye be az orvos által előírt összes vizsgálatot;
  2. A gyógyszer kinevezése után többet kell megtudni az orvos speciális óvintézkedéseiről és az alkalmazás módjáról;
  3. Az alkalmazás gyakoriságát és az adagolást pontosan az orvos által előírt módon kell megfigyelni;
  4. Óvatosan olvassa el a gyógyszer összefoglalóját, és kövesse az abban foglalt összes utasítást;
  5. Ne növelje vagy csökkenti az adagot, ne állítsa le a kezelést;
  6. Az orvos megbeszélésén rendszeres időközönként és a kezelés során előírt összes vizsgálatot elvégezze;
  7. A mellékhatások és szövődmények első megnyilvánulása esetén haladéktalanul tájékoztassa a beavatkozó orvost.

A gyógyszerek hatékonysága olyan, hogy az egyetlen kezelés a teljes gyógyulásra elegendő, a kiütés teljesen eltűnik és az elengedés hosszú ideig tart. Visszaszorulás esetén az orvos előírhatja a második kezelést. Mivel a javulás a gyógyszereltávolítás után akár 8 héttel is folytatódhat, az ismétlődő kurzust legkorábban ennek az időszaknak a végén kell kijelölni.

Ha az első mellékhatást és szövődményeket gyanítja, azonnal forduljon orvosához.

Megtalálták az esküdött ellenséges gombás körmöket! A körmöket 3 napon belül megtisztítják! Vedd el.

Milyen gyorsan normalizálják az artériás nyomást 40 év után? A recept egyszerű, írja le.

Belefáradt a nyálkahártyákba? Van kiút! Néhány napon belül gyógyítható otthon, szükség van rá.

A férgek jelenléte azt mondja, hogy az SMELL a szájból! Naponta egyszer, csepp vizet inni.

Roaccutane: a kezelés előtt és után

A képen látható a Roakkutan kezelés előtti és utáni eredménye.

Ellenjavallatok

Ilyen esetekben ne alkalmazza a kábítószert:

  • súlyos hiperlipidémia;
  • hypervitaminosis A;
  • májelégtelenség;
  • legfeljebb 12 éves korig;
  • terhesség és szoptatás ideje;
  • a tetraciklinek egyidejű alkalmazása;
  • fokozott érzékenység a Roaccutane komponensek számára.

Nem javasolt a gyógyszer alkalmazása ilyen betegségek esetén:

  • a lipid anyagcsere megsértése;
  • elhízás;
  • diabetes mellitus;
  • a depresszió története;
  • alkoholizmus.

A terhesség abszolút ellenjavallat a Roaccutane alkalmazásához. Ha a terhesség a figyelmeztetések ellenére a kezelési időszak alatt vagy a kábítószer-fogyasztás befejezését követő 30 napon belül jelentkezik, akkor nagyon nagy a valószínűsége a súlyos fejlődési rendellenességben szenvedő gyermeknek.

Mellékhatások

A mellékhatások megjelenése a gyógyszer adagjától függ. A beállítás után a mellékhatások eltűnnek vagy csökkennek. Bizonyos esetekben azonban a nemkívánatos tünetek sokáig fennállnak.

A kezelés során előfordulhat, hogy:

  1. Pszichés gömb és a központi idegrendszer depressziója, viselkedési zavar, fejfájás, görcsök, megnövekedett koponyán belüli nyomás ( „agyi pseudotumor”: homályos látás, hányinger, fejfájás, hányás, duzzanat a látóideg).
  2. Érzékszervek: a látásélesség csökkenése, a könnyezés, a fényérzékenység, az irritáció és a szem vörössége, éjszakai látáshiány, fertőző szem betegségek.
  3. Allergia: bőrkiütés, viszketés, angioödéma, anafilaxiás sokk, hajhullás, bőrgyulladás, izzadás, arc bőrpír, fokozott szőrnövekedés.
  4. Emésztési rendszer: hasmenés, hányinger, gyulladásos bélbetegség (ileitis, colitis), vérzés, pancreatitis (különösen egyidejű hipertrigliceridémia nagyobb, mint 800 mg / dl), és átmeneti reverzibilis megnövekedését máj transzamináz. A halálos kimenetelű májgyulladás és a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának egyedi eseteit ismertetik.
  5. Változások a vérben: vérszegénység, megnövekedett ESR, thrombocytosis vagy thrombopenia, leukocyták és hematokrit csökkenése.
  6. Légzőrendszer: izolált helyzetekben - a hörgők görcsjei.
  7. Az immunitás oldaláról: a mikroorganizmusok által okozott fertőzések.
  8. A bőr és a nyálkahártya száraz lehet. Szájszárazság, szem, orrnyálkahártya.
  9. Izomrendszer: izom- és ízületi fájdalom, hyperostosis, ízületi gyulladás és arthrosis kialakulása, kalcium és sók megjelenése az ízületekben.
    A húgyúti rendszer oldaláról: proteinuria, hematuria.

A Roaccutane gyógyszer okozta fenti mellékhatások bármelyikének előfordulása az orvoshoz való kapcsolatfelvétel oka. Néha szükség van a Roaccutane dózisának csökkentésére vagy a kezelés visszavonására.

Terhesség és laktémia

A terhesség abszolút ellenjavallat a Roaccutan terápiához. Terhesség esetén a figyelmeztetések ellenére, a kezelés alatt vagy a terápia befejezése után egy hónapon belül nagyon nagy a kockázata a súlyos fejlődési rendellenességben szenvedő gyermeknek.

Az izotetinoin erős teratogén hatású gyógyszer. Ha a terhesség olyan időszakban fordul elő, amikor egy nő szájon át szedik az izotretinoint (bármilyen dózisban, sőt rövid időn belül), akkor nagyon nagy a kockázata a fejlődési rendellenességben szenvedő gyermeknek.

A ROAKKUTAN átlagára a gyógyszertárakban (Moszkva) 1800 rubel.

Roaccutane

A leírás aktuális 2015/05/20

  • Latin név: Roaccutane
  • ATX kód: D10BA01
  • Hatóanyag: izotretinoin
  • Gyártó: F. Hoffmann-La Roche Kft. (Svájc)

struktúra

A készítmény hatóanyaga izotretinoin (10 vagy 20 mg).

Kiegészítő elemek: szójaolaj és méhviasz.

A kibocsátás formája

A készítmény kapszulák formájában kapható.

Farmakológiai hatás

Regenerációs stimulátor.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az aktív komponens az A-vitamin biológiailag aktív formája, amely az emberi szervezetben önmagában is szintetizálható. Az alapanyag nem kapcsolódik a nukleáris receptorok alosztályaihoz (receptorok: alfa, béta, gamma) retinsav.

Az izotretinoin egy rövid ideig bemegy transz retinsav (tretionin) és más ligandumok a nukleáris receptorok, amelyek végső soron ad a folyamat génexpresszió és protein-szintézist (valószínűleg indukciója vagy gátlása).

A gyógyszer hatása alatt a termelés és a szám faggyúmirigyek, a koncentráció csökken Propionibacterium acnes, amely lehetővé teszi, hogy megszabaduljon a Roaccutane hatóanyagtól a pattanásoktól. A gyógyszer nem rendelkezik antibakteriális és antimikrobiális aktivitással. A gyógyszer serkenti a regenerációs folyamatokat, lelassítja a keratinociták differenciálódásának terminális fázist, anti-seborrhees és keratolitikus, valamint gyulladáscsökkentő hatásokat.

Használati utasítások

Izotretinoin előírt kezelés a súlyos acne vulgaris Genesis és természetesen (a hegképződés, öregségi foltok, gennyes pattanások, vérzések), és nem kezelhetők más módszerekkel.

A gyógyszert a keratinizációs folyamat megsértése esetén kell feltüntetni: vörös rostos pityriasis, palmáris-plantáris forma eiszarusodás, ichthyosis, follikuláris keratózis. A tabletták hatásosak purulens hydradenitis, follikulitis (ha a kórokozó a gram-negatív növényzethez tartozik), pinkheads (az áramlás nehéz változata).

Ellenjavallatok

A gyógyszereket nem írják elő hyperavitaminosis A, intolerancia az izotretinoinra, terhesség vagy tervezése során. Használati útmutató Roaccutane javasolja a gyógyszert felíró óvatosan krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos vesebetegség és máj rendszer, hipertrigliceridémia, diabetes, elhízás, alkoholizmus.

Mellékhatások

A csont-izomrendszer: nagy dózisban történő felhasználáshoz vezet hyperostosist, arthralgia.

Oldalanként mellékhatások érzékszervek: farkasvakság, égő érzés a szemekben, xerophthalmia, optikai neuritisz, kellemetlen érzés, amikor lencséket viselnek, csökkent vizuális érzékelést, tisztaságot, szürkehályogot.

Bőr: cheilitis, bőrkiütések, bőrfertőzések, hajhátlás, bőr peeling a talpokon és a tenyéren, a fényérzékenyítés, viszketés kialakulására.

Idegrendszer: az agy pszeudotumora (megnyilvánulatlan hányás és émelygés, fejfájás, látáskárosodás formájában jelentkező megnyilvánulások), öngyilkossági gondolatok, gyors fáradtság, pszichózis, depresszió.

Az emésztőrendszer: szájszárazság, dyspeptikus tünetek, colitis, májgyulladás, regionális forma ileitis, vérzés az ínyből.

A Roaccutane-kezelés hátterében a laboratóriumi paraméterek változása lehetséges: a HDL koleszterin szintjének csökkenése, a koleszterinszint emelkedése, trigliceridek.

A gyógyszer hatása a magzatra, embriotoxikus és teratogén hatás: fejlődési rendellenességeket okoz a szív- és érrendszerben, mikrooftalmiyu, hydrocephalus vagy microcephalia, hypoplasia a csontok, az alkar, a comb, nyaki csigolyák, koponya, ujj ujjperceinek az alacsony helyzete fülek, szájpadhasadék, vagy teljes hiánya elmaradottság a külső hallójárat, idő előtti lezárását epifízises növekedési zónák, megsértve tímusz mirigy, az ujjak és a lábujjak fúziója, a csontfúzió különböző változatai, a gerincvelő és az agy válasza, a perinatális időszakban a magzat haláláig.

Az állatokon végzett kísérletek során a gyógyszer kialakulását okozta phaeochromocytoma.

A gyógyszer szárazságot és vérzést okozhat az orr nyálkahártyájából.

Roaccutane, használati utasítás (Módszer és adagolás)

Roaccutane a pattanásoktól

A kezelés időtartama 2-4 hét, napi bevitel - 0,5 mg / 1 kg súly; A kezelés második szakasza napi 12-20 hét, napi 1 mg testtömegkilogrammonként. A kapszulákat szájon át, étkezés közben.

A terápiás rendszer javítását a gyógyszer hatásosságának, a mellékhatások súlyosságának, a hatóanyag tolerálhatóságának figyelembevételével végzik. Az észlelhető terápiás hatás 1-2 hónapos terápia után nyilvánul meg, egyes esetekben 4-5 hónap szükséges remisszió eléréséhez. Ha 15 héten belül a bőrelváltozások 70% -kal csökkennek, akkor a gyógyszer törlésre kerül.

A betegség visszatérő és tartós lefolyásának megerõsítése esetén kötelezõ szünet szükséges 8 héttel az új tanfolyam megkezdése elõtt. Ha egy új exacerbáció regisztrálva van a kezelés hátterénél, javasolt a gyógyszer adagjának 0,5 kg-ra csökkentése 1 kg-ra 2 hétig.

a purulens hydradenitis, rosacea, folliculitis által okozott gram-negatív növényzet Roaccutane tablettákat írnak fel napi adag 0,5-1 mg / 1 kg súlyú, a tanfolyam tervezték 4 hónapig.

Keratinizáció megsértése

A gyógyszert naponta 4 kg-os dózisban, 1 kg-os súlyban jelölték meg, a kezelést 4 hónapig. A klinikai remisszió elérésekor kis adagokra váltanak.

túladagolás

Ugyanazok a tünetek jelentkeznek, mint az A-vitamin feleslegének a szervezetben. Kezdetben szükség lehet a gyomor öblítésére.

kölcsönhatás

minociklin és mások tetraciklinek a Roaccutane-szal kombinációban növeli a koponyaűri nyomás mértékét, csökkenti az izotretinoin hatékonyságát.

Tiazid diuretikumok, szulfonamidok és más olyan anyagok, amelyek növelik a fényérzékenységet, növelik a leégés valószínűségét.

Egyidejű kezelés retinoidok (Adapalene, retinol, acitretin, tazarotene, tretinoin) vezet a hiperavitaminosis kialakulásához.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, ahol a gyermekek nem érhetik el a 25 Celsius fokot.

Lejárat dátuma

Legfeljebb három évig.

Különleges utasítások

A cukorbetegeknél a vércukor szintjének állandó ellenőrzése szükséges.

A kezelés alatt ajánlott elhagyni a kontaktlencséket és használni a szemüveget.

A donorok számára tilos a véradás során a kábítószer-használat, és egy hónapon belül befejezni a kúrát (érintkező vér címzett - egy terhes nő is megnyilvánulhat embriotoxikus vagy teratogén hatást gyógyszert a magzatra).

A nőket erőteljesen arra ösztönzik, hogy a fogamzás előtt 4 héttel a kezelés előtt, valamint a kezelés befejezése után egy hónapon belül éljenek a fogamzásgátlással. A terhesség kezdetén a megadott időpontban orvosi indikációk szakítják meg.

A kezelés alatt ajánlott elkerülni ultraibolya sugárzás és nőtt napfürdő.

Ha a vastagbélgyulladás, az agy pszeudotumora, a vizuális észlelés sérelme, a Roaccutane tabletta törlésre kerül. A tünetek regisztrálása során kötelező a neurológiai vizsgálat elvégzése az agy pszeudotumorjai.

A gyógyszer káros hatással lehet a járművek vezetésére és minden olyan munkára, amelyek fokozott koncentrációt igényelnek, különösen a kezelés első szakaszában.

Roaccutane analógjai

Az analógok: Aknekutan, izotretinoin, törli, Retinális kenőcs, Retasol.

Roaccutane vélemények

A szakemberek bizonysága igazolja a gyógyszer jó tolerálhatóságát a feltüntetett dózisok megfigyelésénél, valamint a gyógyszerkészítmény nagy hatékonyságánál.

A puha és mérsékelt vulgáris pattanások áramlásakor a tablettákat nem írják elő a pattanásokra. A gyógyszerterápia kötelezővé teszi a máj, lipidszint (az elemzés üres gyomorra történik).

Fotó: Roaccutane előtt és után.

Roakkutan ár, hol lehet megvásárolni

A gyógyszer megvásárolható a gyógyszertárban (a receptre vonatkozó formanyomtatvány bemutatása nem szükséges). A speciális webhelyek lehetővé teszik, hogy otthoni kiszállításra rendeljenek gyógyszert az interneten.

Adagolás: 10 és 20 mg (kapszula formájában).

Vásárlás Roaccutane Moszkvában lehet ára 1500-3000 rubel.

A kazahsztáni Roakkutan ára hozzávetőleg 17 000 tányér.

Indikációk és ellenjavallatok Roaccutane

Az Accutane egyike az A-vitamin sokféle fajtájának. A pattanások kezelésénél általában kiegészítő vitamin-kiegészítést kell alkalmazni. Pontos utasítás A Accutane és az alkalmazással kapcsolatos tanácsok segítenek abban, hogy megértsék, szükség van-e ilyen gyógyszerekre.

Milyen formában fogadta el a Accutane

A terméket hagyományos tabletták formájában értékesítik. A szokásos gyógyszer, amelyet az orvosok leggyakrabban írnak fel, Roaccutane néven hívják. Különböző dózisokban adják el, amelyekből a költség változik. A vitamin segít bonyolult bőrbetegségek leküzdésében, köztük:

  • A follikulitisz olyan súlyos betegség, melyet a mikroorganizmusok okoznak, amelyek gyulladás révén áthatolnak a bőrön.
  • A hydradenitis egy olyan betegség, amely számos alfajal rendelkezik. Ebben az esetben a Roaccutane egy segédkészítmény a purulent hydradenitis kezelésére.
  • A keratoderma olyan gyulladás, amely a tenyér és a láb bőrén megjelenik. Az Accutane segítségével nem lehet kórtani megszabadulni, ezért a kezelőorvos előkészíti az egész készítményt.
  • Hemorrhagiás tályogok olyan formációk, amelyek hozzájárulnak a melanin pigment felszabadulásának megzavarásához. Az izotretinoin Roaccutane lelassítja a tályog hatását a testre.
  • Szőrös pityriasis.
  • Ichthyosis.
  • Follicularis keratosis.

A hatóanyag fő hatóanyaga az Isotretinion. Ezenkívül a gyógyszerkészítmény összetétele magában foglalja a regeneráció speciális stimulátorát. Ez a kombináció hozzájárul a bőr gyulladásának gyors helyreállításához és gyógyulásához.

A felsorolt ​​betegségek első megjelenésénél azonnal vegye fel a kapcsolatot a kórházzal és vásároljon Roaccutane-t csak a kezelőorvos javaslatára. Ne feledje, hogy az öngyógyítás csak a betegségeket rontja.

Ma a Roaccutane gyakoribb a különböző formákban. Ezek lehetnek rektális adagolásra szánt szokásos tabletták, kapszulák vagy kúpok.

Ellenjavallatok Roaccutane

  • Terhesség.

Tilos a gyógyszert szedni, akár a terhesség alatt, akár a tervezés során.

Ezt az esetet az orvos egyedileg vizsgálja. A legtöbb esetben a gyógyszer megengedett. De az A-vitamin feleslege a szervezetben lehetetlenné teszi a gyógyszer használatát.

A Roaccutane egy nagyon erős gyógyszer. Ezért túlérzékenység esetén a szervezet negatív hatással lehet az izotretiogénre.

A csonka mirigyek szorosan kapcsolódnak az emésztőrendszernek. A roacutan alkalmazása a végbél betegségeiben súlyosbíthatja a helyzetet, és károsíthatja a bőrt.

Ebben az időszakban minden gyógyszer alkalmazását óvatosan kell kezelni. Az orvosok javasolják, hogy alternatív megoldásokat találjanak a bőrbetegségek kezelésére.

  • Cukorbetegség és hajlam a betegségre.

A Roaccutane aktívan befolyásolja a plazmát. A gyógyszer alkalmazása komoly kardiovaszkuláris betegségeket okozhat.

  • Máj- vagy veseelégtelenség.

Különösen nem ajánlott a Roaccutane-t gyógyszerekkel együtt szedni. Egyesek egyszerűen összeegyeztethetetlenek lehetnek.

Tekintettel az alkoholizmusban szenvedő személy vérkeringésének sajátosságaira, az A-vitamin szintén negatívan befolyásolhatja az egész rendszert.

Roaccutane ár

Az árak terjedése a FÁK-országok területén meglehetősen nagy. A pontos költség a gyógyszer és a régió adagjától függ. A statisztikák azt mutatják, hogy az átlagár 1600 rubel tartományban ingadozik. akár 4000 rubel.

Számos gyógyszertár kínál a Roaccutane analógjai széles választékát. Lehet olcsóbb 2000-3000 rubel. Függetlenül attól, hogy érdemes odafigyelni az ilyen alapokra, csak elmondhatja a kezelőorvosnak. Talán a te esetedben utalhat olyan gyógyszerekre, mint az Acnekutan, a Verokutan vagy a Sotret. Minden a test sajátos betegségétől és sajátosságaitól függ.

Hogyan működik Roaccutane

Az izotretinoin, a testbe jutás után, tretinoinná alakul. Ez transz-retinsav, ami befolyásolja a fehérje szintézisét. A fehérjékre gyakorolt ​​specifikus hatás attól függ, hogy a szövet melyikbe jut be a sav.

Végül a gyógyszer a faggyúmirigyekre hat, és csökkenti az általuk titkolt titok mennyiségét. Ennek köszönhetően a gyógyszer eltávolítja a gyulladást.

A Roaccutane erőteljes helyreállító hatást stimulál. A regeneráló funkció viszont szezavar-ellenes hatást fejt ki. A gyógyszer a leghatékonyabb gyógyszerek listáján szerepel a súlyos akne elleni küzdelemben. Gyakran előfordul, hogy a kapszulákat vészhelyzet esetén a kezelőorvos írja elő, amikor más típusú kezelés nem rendelkezik a kívánt hatással, például a fejbőr gyulladásával.

Érdemes megjegyezni, hogy eddig a Roaccutane-t nem vizsgálták teljes mértékben. Számos olyan funkció van, amely segíti a testet a betegségek bizonyos típusainak leküzdésében, de munkájuk elve nem magyarázható meg. A fő jellemző és előny az, hogy a gyógyszer erősen elnyomja a faggyúmirigyek munkáját az érintett területeken.

Ezenkívül a gyakorlat azt mutatja, hogy a gyógyszer alkalmazása nem vezet a pattanás megjelenéséhez. Ha a Rokakutan akne kezelésében a fő gyógyszer, a sejteket fokozatosan helyreállítják.

Roaccutane mellékhatások

A hatóanyagnak a bőrre gyakorolt ​​erős hatása a mellékelt dózis függvényében mellékhatást eredményezhet. Például a bőr bizonyos területein, a viszketés, valamint az arc dermatitisje miatt teljesen megjelenhet a bőrpír.

A szervezetre gyakorolt ​​általános hatások között csak a megnövekedett verejtékezés áll rendelkezésre, amely egyébként gyakran a gyógyszer normál működésében is megtalálható. Minden a test egyéni tulajdonságaitól és különösen a verejtékmirigyétől függ.

A Roaccutane a légzőrendszerre hat. Hibás működés esetén a bronchiális görcsök és a bonyolult légzési folyamatok lehetségesek (van egy érzés, hogy a levegő nincs teljesen feltöltve levegővel).

Az izomzat fájdalmat okozhat. Az érzések erős erősséget mutatnak. Rendszerint a kényelmetlenség néhány nappal a hatóanyag beindulása után következik be. A 35 éves vagy annál idősebb emberek fájdalmat érezhetnek az ízületekben és az inaknál.

A gyomor-bél traktusban fellépő kudarcokat gyakran rögzítik. A gyógyszer hányingert, vagy akár hepatitiset okozhat.

Számos ellenjavallat azt sugallja, hogy a Roaccutane súlyos látáskárosodáshoz vezethet. A speciális gyakorlatok és gyógyszerek segítségével könnyedén visszaállítható az orvos felügyelete alatt. Különösen súlyos esetekben a gyógyszer mellékhatása a szürkehályog.

A Roaccutane helytelen testnek való kitettsége csak egy bizonyos tartományban romlik. Általános szabályként nincsenek különös problémák ezen a területen.

A Roaccutane-kezelés ideje alatt néhány betegben az immunitás jelentősen csökkent. Legyen óvatos ebben az időszakban. A szervezet könnyen kitett különböző típusú fertőzéseknek.

Nagy mennyiségű A-vitamin a készítményben a megfelelő hipervitaminózis kialakulásához vezethet. Ez viszont befolyásolja a bőr szerkezetét. A faggyúmirigyek enyhítésének köszönhetően a borítót megszárítják, így ezen időszak alatt hidratáló krémet szabad alkalmazni. Szintén gyakori a vérzés az orrból, a köpet megjelenése a légzőrendszerben és a kötőhártyában.

A gyógyszer túladagolása a fenti mellékhatások mindegyikéhez vezet. De leggyakrabban csak hypervitaminosissal fordul elő, amit az orvos nem talált időben. Ezért csak magasan képzett szakemberekre vonatkozik.

Ahogy látod a Roakkutan-ban, nagyon kevés mellékhatás van, de a megfelelő használat mellett csak néhányan jelentkeznek. A legtöbb esetben a kezelés általában komplikáció nélkül történik.

A Roaccutane adagja és formája

Most a gyógyszer csak kapszulákban kerül forgalomba, és csomagonként 30-100 db. Ez a tabletták száma elegendő a teljes kezeléshez. De a konkrét dózis az Ön egyéni tanfolyamától és a patológiától függ, amelyből kezeljük.

A Roakkutan részletes instrukcióit mostantól egy magasan képzett szakembertől láthatja. A videó pontosan leírja, hogyan kell a kábítószert venni, és milyen esetekben:

Mindenképpen nézze meg a Roaccutane és az alternatív szerek patológiás kezelésére vonatkozó ajánlásokat:

Figyelembe véve, hogy mennyi a Roaccutane, és mennyire működik, ennek következtében ez a gyógyszer a leghatékonyabb, a bőrbetegségek elleni küzdelemben szerepel. De lehetséges, hogy az Ön esetében másfajta eszközt kell használnia. Mindenképpen konzultáljon kezelőorvosával, hogy pontos választ kapjon minden kérdésre. Ezenkívül javasoljuk, hogy figyeljen a pattanások egyéb vitaminaira.

Roaccutane: használati utasítás

A Roaccutane hatóanyag hatással van a bőr faggyúmirigyének funkcionális aktivitására. Ez a retinoidok származéka, és akne kezelésére használják.

Összetétel és kibocsátás formája

A Roaccutane hatóanyag orális adagolásra alkalmas kapszula formájában kapható. Hosszú, vörösesbarna (10 mg) vagy vörösesbarna, fehér halva (20 mg) színű és sima felületű. A hatóanyag fő hatóanyaga az izotretinoin, 1 tabletta tartalma 10 és 20 mg. Ez magában foglalja a segédösszetevőket is, amelyek magukban foglalják:

  • Olaj szójababból.
  • Méhviasz.
  • Burgonyakeményítő.
  • Titán-dioxid.
  • A vas-oxid vörös.
  • Szorbit.
  • Mannit.

A kapszulákat 10 darabos buborékcsomagolásba csomagolják. A karton csomag 3 vagy 10 buborékcsomagot tartalmaz, valamint a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A fő hatóanyag kapszulák Roaccutane izotretinoin egy sztereoizomerje vitamin Ez módosítja metabolikus aktivitással (metabolikus) folyamatokat a bőr faggyúmirigyek, mint okai csökkentése azok funkcionális aktivitását. A gyógyszer hátterében gyulladáscsökkentő és anti-seborrhees terápiás hatása van.

A Roaccutane kapszula bevétele után a hatóanyag szinte teljesen felszívódik a bél belsejében lévő szisztémás véráramba. Ez egyenletesen oszlik el a szövetekben, az metabolizálódik elsősorban a májban és a faggyúmirigyek, hogy hatástalan lebomlási termékek, amelyeket a vizelettel ürül.

Használati utasítások

A fő orvosi indikáció fogadására kapszulák Roakkutan egy súlyos formája akne (pattanás), nodulocisztás formában patológiás folyamat, amely nehezen kezelhető az egyéb gyógyszerek által.

Ellenjavallatok felhasználásra

A Roakkutan kapszulák befogadásának bizonyos kóros és fiziológiai állapotai ellenjavallatai vannak, ezekre vonatkozik:

  • Az A-vitamin hypervitaminosis (fokozott bevitele és felhalmozódása).
  • A máj funkcionális aktivitásának súlyos elégtelensége.
  • A hyperlipidaemia olyan állapot, amelyet a lipidek (zsírok) emelkedett szintje jellemez.
  • A tetraciklin-csoport antibiotikumainak egyidejű befogadása.
  • Terhesség bármikor és laktációs időszak (szoptatás).
  • A 12 év alatti gyermek kora.
  • A készítmény bármely összetevőjére túlérzékenység.

Óvintézkedések Roaccutane kapszulákat alkalmazzák cukorbetegség, depresszió (hangulat hosszú hanyatlása), beleértve át a múltban, az alkoholizmus, az elhízás. A gyógyszer alkalmazása előtt győződjön meg arról, hogy nincs ellenjavallat.

Adagolás és adminisztráció

A Roaccutane kapszulákat étkezés után szájon át, általában napi 1-2 alkalommal. Nem rágják, és elegendő mennyiségű folyadékkal mosnak le. Az adagolás a pattanások súlyosságától függ és egyedileg kerül kiválasztásra. A kezdő adag 0,5 mg izotretinoin 1 kg testtömeg-kilogrammonként naponta. Ezután szükség esetén fokozatosan 1 mg / kg testsúly / nap értékre nő. Az optimális árfolyam dózis 100-150 mg / testtömeg kg. A teljes remisszió (a bőr állapotának javulása) általában 16-24 hetes terápiát igényel. Ha szükséges, a betegség súlyosbodása (visszaesés) esetén a terápia folyamata megismétlődik (legkorábban az előző után 8 héttel).

Mellékhatások

Figyelembe véve a javasolt terápiás adagot a Roaccutane kapszulák beadása ellen, a mellékhatások ritkán fordulnak elő. Az adag növelésével lehetséges a különböző szervekből és rendszerekből negatív reakciók kialakulása:

  • Emésztőrendszer - hányinger, intermittáló hányás, gyulladásos patológiai a belekben, hasmenés (hasmenés), reverzibilis megnövekedését máj transzaminázok a vérben, jelezve májsejtkárosodásra. A hasnyálmirigy súlyos gyulladásának (pancreatitis) kifejlődésének ritka eseteit ismertetik.
  • Idegrendszeri és pszichés fejfájás, depresszió, viselkedési rendellenességek, fokozott koponyaűri nyomás, görcsök.
  • Senses - enyhítését látás, fényérzékenység, csökkent látási szürkületi látás (farkasvakság), ritkán - sérti a színlátás, szürkehályog (a szemlencse elhomályosodása).
  • Vér és a csontvelő vörös - csökkentése a vörösvértestek (anémia), leukociták (leykotsitopeniya), vérlemezkék (trombocitopénia) a vérben, megnövekedett eritrocita ülepedési sebesség (ESR).
  • Légzőrendszer: a hörgők hirtelen és határozott összehúzódása (bronchospasmus), különösen a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél.
  • A csont-izomrendszer - fájdalom az ízületekben (arthralgia), izmok (myalgia).
  • Az immunrendszer különböző lokalizációs folyamatok fertőző folyamata, amelyet főleg a staphylococcusok és a streptococcusok okoznak.
  • Allergiás reakciók - bőrkiütés a bőrön, viszketés, csalánkiütés formájában jelentkező csalánkiütés.
  • Laboratóriumi mutatók - a húgysav és lipidek fokozott szintje a vérben.

A Roaccutane kapszulák beadásának hátterében az A-vitamin hypervitaminosis jelei lehetnek, így a nyálkahártyák szárazsága és a bőr. A mellékhatások megjelenésének alapja a gyógyszer leállítása és az orvoslátogatás.

Különleges utasítások

A kapszulák befogadására a Roakkutan orvosot (bőrgyógyász) nevez ki. Értékeli a pattanások súlyosságát, valamint a páciens általános állapotát, és figyelembe veszi a gyógyszer alkalmazására vonatkozó konkrét utasításokat is:

  • Azoknál az embereknél, akik terápiát kapnak a gyógyszerrel, vagy kevesebb, mint 1 hónappal ezelőtt törölték, a vérátömlesztés kizárt.
  • Ajánlott a máj, a vesék, a vér és a lipid anyagcsere funkcionális állapotának klinikai és laboratóriumi monitorozásának rendszeres időközönként legalább háromhavonta.
  • Nagyon ritkán leírták a depresszió kialakulásának eseteit, valamint az öngyilkossági tendenciákat a gyógyszer hátterében.
  • Néha a Roaccutane kapszulák beadása után 7-10 napon belül fokozódott az akne súlyosbodása.
  • Az orvos meghatározhatja annak lehetőségét, hogy terhes nőkön és szoptató nőkön egyedül csak szigorú orvosi indikációkat alkalmazzon. A terhességet ki kell zárni a kapszulák alkalmazása előtt.
  • A lézeres terápiás módszereket a gyógyszer alkalmazásának hátterétől, valamint a vétel leállítását követő egy hónapon belül el kell kerülni.
  • Mivel az alkonyi látás súlyosságát csökkenteni lehet, erről tájékoztatni kell a beteget, különösen azok számára, akik az autót vezetik.
  • A kapszulák kapcsán a Roaccutane-nak korlátoznia kell az ultraibolya fényspektrum hatását a bőrön.
  • Ritkán fordul elő az anafilaxiás sokk kialakulása a gyógyszer elindulása után, melyet a vérnyomás és a szervi elégtelenség kritikus csökkenése kísér.
  • Az egyidejű cukorbetegség esetén gyakrabban kell ellenőrizni a cukorszintet.

A gyógyszertári hálózatban a Roaccutane kapszulák csak receptre kerülnek. Az orvos megfelelő kinevezése nélkül kizárja független vételüket.

túladagolás

Abban az esetben, jelentős feleslegben az ajánlott terápiás dózisú kapszula Roakkutan lehetséges jeleit hipervitaminózis vitamin A. Ebben az esetben, egy gyomormosás, bél adszorbensek (aktív szén) és tüneti kezelés.

Roaccutan analógok

A Roaccutane kapszulákhoz hasonló összetétel és hatás a Dermoretin, Retasol, Aknekutan, Sotret készítmények.

A tárolás feltételei

A Roaccutane kapszulák eltarthatósági ideje 3 év a gyártás időpontjától számítva. A gyógyszert sötét, száraz helyen kell tárolni, legfeljebb + 25 ° C-os levegő hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Roaccutane ár

A Roaccutane kapszulák átlagos költsége a moszkvai gyógyszertárakban az adagtól függ:

  • 10 mg, 30 kapszula - 1650-1679 rubel.
  • 20 mg, 30 kapszula - 2854-3163 rubel.

Roaccutane - hivatalos használati utasítás

UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi használatára

Regisztrációs szám
ÁN013958 / 01

Kereskedelmi név
Roaccutane® (Roaccutane®)

Nemzetközileg elismert név
Izotretinoin (izotretinoin)

Kémiai név
(2Z, 4E, 6E, 8E) -3,7-dimetil-9- (2,6,6-trimetil-1-ciklohexén-1-il) -2,4,6,8-nonatetraenoevaya savat

Adagolási forma
kapszulák

struktúra
Egy 10 mg-os kapszula tartalmaz:
hatóanyag: izotretinoin - 10 mg;
segédanyagok: szójaolaj - 107,92 mg, sárga méhviasz - 7,68 mg hidrogénezett szójabab-olaj - 7,68 mg, szójaolaj részlegesen hidrogénezett - 30,72 mg;
shell kapszulák: glicerin 85% - 31.275 mg, zselatin - 75.64 mg Karion 83 (Hidrolizált burgonyakeményítő, mannit, szorbit) - 8,065 mg vas-oxid vörös színezék (E172) - 0,185 mg titán-dioxid (E171) - 1,185 mg;
festék a kapszula feliratozására: sellak, vasfesték-oxid fekete (E172); Használható kész, opakod fekete tinta S-1-27794.

Egy 20 mg-os kapszula tartalmaz:
hatóanyag: izotretinoin - 20 mg;
segédanyagok: szójaolaj - 215,84 mg, sárga méhviasz - 15,36 mg hidrogénezett szójabab-olaj - 15,36 mg szójaolajat részlegesen hidrogénezett - 61,44 mg;
shell kapszulák: glicerin 85% - 49.835 mg, zselatin - 120,66 mg Karion 83 (Hidrolizált burgonyakeményítő, mannit, szorbit), - 12,86 mg, a vas-oxid vörös színezék (E172) - 0,145 mg titán-dioxid (E171) - 1,97 mg;
festék a kapszula feliratozására: sellak, vasfesték-oxid fekete (E172); Használható kész, opakod fekete tinta S-1-27794.

leírás
10 mg kapszula: ovális kapszulák, barnásvörös, átlátszatlan; a kapszula felületén a "ROA 10" fekete tintával ellátott felirat; a kapszula tartalma homogén szuszpenzió sárga vagy sötét sárga.
20 mg kapszula: ovális kapszula, fél barnásvörös, átlátszatlan, a másik fél fehér, átlátszatlan; a kapszula felületén a "ROA 20" fekete tintával ellátott felirat; a kapszula tartalma homogén szuszpenzió sárga vagy sötét sárga.

Farmakoterápiás csoport
Akne kezelés

ATX kód [D10BA01]

Farmakológiai hatás
Retinoid a pattanások szisztémás kezeléséhez
Az izotretinoin az összes transzretininsav (tretinoin) sztereoizomerje.
A pontos mechanizmus a gyógyszer hatásának Roaccutane ® még nem tisztázott, de úgy találtuk, hogy a javulás a klinikai kép a súlyos akne társul elnyomása faggyúmirigyek és a szövettanilag igazolt csökkenése méretük. Ezenkívül igazolták az izotretinoin gyulladásgátló hatását a bőrön.
Hyperkeratosisát hámsejtek a szőrtüszők és faggyúmirigyek vezet levedlését ét a járatba, és mirigy dugulás utolsó keratin és a felesleges faggyúmirigy váladék. Ezt követi a comedon kialakulása, és bizonyos esetekben a gyulladásos folyamat beidegzése. A Roaccutane® elnyomja a szebociták proliferációját, és aknére hat, és visszaállítja a sejtek differenciálódásának szokásos folyamatát. A faggyú - a fő szubsztrátja a növekedés a Propionibacterium acnes, így a képződés csökkenését faggyú gátolja a baktériumok kolonizációját a légcsatorna.

farmakokinetikája
Mivel az izotretinoin és metabolitjainak kinetikája lineáris, plazmakoncentrációi a kezelés alatt előre jelezhetők az egyszeri dózis után kapott adatok alapján. A gyógyszer ezen tulajdonsága azt is sugallja, hogy nem befolyásolja a gyógyszerek metabolizmusában résztvevő máj enzimek aktivitását.
szívás
Az izotretinoin abszorbeálása a gyomor-bélrendszerből ingadozik. Az izotretinoin abszolút biohasznosulását nem határozták meg, mivel az intravénás alkalmazásra emberekben nem állnak rendelkezésre gyógyszerek. Azonban a kísérletben kapott adatok extrapolációja kutyák esetében meglehetősen alacsony és változó szisztémás biológiai hozzáférhetőségre utal. A betegek akne maximális plazmakoncentráció (Cmax) egy egyensúlyi állapotot, miután megkapta 80 mg volt 310 ng / ml izotretinoin éhgyomri (tartomány 188-473 ng / ml) elért 2-4 óra után. Az izotretinoin koncentrációja a plazmában körülbelül 1,7-szer magasabb, mint a vérben a koncentráció, mivel az izotretinoin rosszul hatolt az eritrocitákra.
Az izotretinoin étkezéssel történő bevitele kétszeresére növeli a biohasznosulást az éhezéshez képest.
elosztás
Az izotretinoin nagymértékben (99,9%) kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz, úgy, hogy a széles körű terápiás koncentrációkban tartalmának szabad (farmakológiailag aktív) frakció a hatóanyag kevesebb, mint 0,1% a teljes összeget.
Az izotretinoin disztribúció térfogatát emberben nem határozták meg, mivel nincs intravénás adagolásra szolgáló adagolási forma.
Egyensúlyi isotretinoin vérkoncentráció (Cmin ss) szenvedő betegeknél a súlyos akne, aki 40 mg-os készítmény 2-szer naponta, mozgott 120-200 ng / ml.
A 4-oxo-izotretinoin koncentrációja ezeknél a betegeknél 2,5-szer magasabb volt, mint az izotretinoiné. Nem elégséges az izotretinoin behatolásának adatai az emberi szövetekben. Az izotretinoin koncentrációja az epidermiszben kétszer alacsonyabb, mint a szérumban.
anyagcsere
Lenyelés plazma detektált három fő metabolit 4-oxo-izotretinoin, tretinoin (all-transz retinsav) és 4-oxo-retinoin. A fő metabolit a 4-oxo-izotretinoin, amelynek plazmakoncentrációja egyensúlyi állapotban 2,5-szer nagyobb, mint a kiindulási készítmény koncentrációi. Kevésbé jelentős anyagcseretermékek, köztük glükuronidok is vannak, de nem minden metabolit szerkezetét állapítják meg.
Az izotretinoin metabolitjainak biológiai aktivitása számos laboratóriumi vizsgálatban igazolható. Így a gyógyszer klinikai hatásai a betegek esetében az izotretinoin és metabolitjainak farmakológiai aktivitása lehetnek.
Mivel az in vitro izotretinoin és a tretinoin (teljesen transz-betinsav) reverzibilisen átalakul egymáshoz, a tretinoin metabolizmusa az izotretinoin metabolizmusával társul. Az izotretinoin dózisának 20-30% -a izomerizálódik.
Az izotretinoin farmakokinetikája emberben fontos szerepet játszhat az enterohepatikus keringésben.
in vitro metabolizmus vizsgálatok azt mutatták, hogy több enzimrendszer citokróm P450 (CYP) vesznek részt az átalakítás izotretinoin 4-oxo-izotretinoin, és a tretinoin. Nyilvánvaló, hogy egyetlen izoforma sem játszik meghatározó szerepet. A Roaccutane ® és metabolitjai nincsenek jelentős hatással a CYP-rendszer enzimjeinek aktivitására.
tenyésztés
A radioaktívan jelzett izotretinoinnak a vizeletben és a székletben való lenyelése után körülbelül azonos mennyiséget találunk. A pácienseknél a változatlan gyógyszer terminális fázisának felezési ideje átlagosan 19 óra. A 4-oxo-izotretinoin terminális fázisának felezési ideje nagyobbnak és 29 órányi átlagnak felel meg.
Az izotretinoin természetes (fiziológiai) retinoidokra utal. A retinoidok endogén koncentrációját körülbelül 2 héttel helyreállítják a Roaccutane® beadása után.

Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Mivel az izotretinoin ellenjavallt májkárosodás esetén, a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok ebben a betegcsoportban korlátozottak.
Veseelégtelenség nem befolyásolja az izotretinoin farmakokinetikáját.

bizonyság
Nehéz formák a pattanások (nodularis-cisztikus, conglobate akne vagy pattanás kockázatát a heg kialakulását).
Akne, amely más típusú terápiára nem alkalmas.

Ellenjavallatok
Terhesség, szoptatás (lásd. A „Terhesség és szoptatás”), májelégtelenség, hypervitaminózis, jelzett hyperlipidaemia egyidejű tetraciklin kezelést.
Túlérzékenység a gyógyszerre vagy annak összetevőire (beleértve a szóját).
12 év alatti gyermekek.

Óvatosan
A történelem depressziója, cukorbetegség, elhízás, lipid metabolizmus, alkoholizmus.

Terhesség és a szoptatás ideje

Az orvosnak biztosítania kell, hogy:
- a páciensnek súlyos aknái vannak (noduláris-cisztás, pikkelykombináció vagy pattanás, amelynél a hegesedés veszélye áll fenn); pattanások, amelyek nem illeszkednek más típusú terápiához;
- a terhesség megkezdése előtt, a terápia megkezdése előtt és a kezelés befejezése után 5 héttel egy érvényes terhességi teszt negatív eredményét kaptuk; a terhességi vizsgálat dátumát és eredményeit dokumentálni kell;
- a beteg legalább 1, előnyösen 2 hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz, beleértve a barrier módszert is, egy hónappal a Roaccutane ® kezelés megkezdését megelőzően, a kezelés alatt és egy hónappal a kezelés befejezése után;
- a beteg képes megérteni és teljesíteni a fenti követelményeket a terhesség elleni védelem érdekében;
- a beteg megfelel a fenti feltételeknek.

Terhességi teszt
A jelenlegi gyakorlatnak megfelelően a menstruációs ciklus első három napjában 25 mME / ml minimális érzékenységgel rendelkező terhességi vizsgálatot kell végezni:
A kezelés megkezdése előtt:

  • A lehetséges terhesség kizárása a fogamzásgátlás alkalmazása előtt az orvosnak fel kell jegyeznie a kezdeti terhességi vizsgálat eredményét és időpontját. A szabálytalan menstruációban szenvedő betegeknél a terhességi teszt időzítése a szexuális aktivitástól függ, ezért a védekezés nélküli közösülés után 3 héttel kell elvégezni. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a fogamzásgátló módszerekről.
  • A terhességi tesztet a Roaccutane® gyógyszer beadásának napján, vagy a beteg orvosi vizsga előtt 3 nappal végezzük. A szakembernek regisztrálnia kell a vizsgálati eredményeket. A gyógyszert csak a Roaccutane ® terápia megkezdése előtt legalább 1 hónappal fogják alkalmazni a hatékony fogamzásgátló kezelésben részesülő betegeknek.
    Terápia során:
  • A betegnek 28 naponként meg kell látogatnia az orvost. A havi terhességi vizsgálat szükségességét a helyi gyakorlatnak megfelelően kell meghatározni, figyelembe véve a menstruációs ciklus zavarait megelőző szexuális aktivitást. Ha bizonyíték van, terhességi vizsgálatot végeznek a látogatás napján vagy három nappal az orvoshoz való látogatás előtt, a vizsgálati eredményeket fel kell jegyezni.
    A terápia vége:
  • A terápia befejezése után 5 héttel a terhesség kizárása céljából tesztet végeznek.
    A Roaccutane ® szülésre képes anya receptje csak 30 napos kezelés után engedhető le, a folytatólagos kezelésnek szüksége van egy új orvosi rendelvényre. Javasoljuk, hogy terhességi tesztet, receptet és készítményt készítsen ugyanazon a napon.
    A gyógyszert a Roaccutane ® gyógyszert csak a gyógyszertartástól számított 7 napon belül szabad elvégezni.
    Annak érdekében, hogy az orvosok, a gyógyszerészek és a betegek, hogy elkerüljék a kockázata annak, hogy a gyógyszer Roaccutane ® a gyümölcs termelői létrehozott egy „védelmi programot a terhesség”, amelynek célja a megelőzés, kábítószer teratogén és hangsúlyozzák feltétlenül kötelező használatát megbízható intézkedések fogamzásgátló szülőképes korú nők. A program a következő anyagokat tartalmazza:
    orvosok számára:
    - Útmutató az orvosnak a Roaccutane® felírásáról a nőknek
    - tájékoztató beleegyezési nyilatkozat a beteg számára
    - a kábítószer regisztrálásának formája a nők számára
    a beteg számára:
    - információs brosúra a beteg számára
    - mit kell tudni a fogamzásgátlásról?
    a gyógyszerész számára:
    - útmutató a gyógyszerész számára a Roaccutane ® felszabadulásáról.
    A teratogén kockázatról és a terhesség megakadályozására irányuló intézkedések szigorú betartására vonatkozó teljes információt mind a férfiak, mind a nők számára biztosítani kell.

    A férfi betegek számára
    A meglévő bizonyítékok arra utalnak, hogy a nők a gyógyszer-expozíció, jusson el a sperma és a sperma szedő férfiak Roaccutane ®, nem elegendő a megjelenése teratogén hatást Roaccutane ® gyógyszer.
    A férfiakat ki kell zárni abból a lehetőségből, hogy más embereket, különösen nőket vegyenek be.
    Ha, az óvintézkedések ellenére kezelés során Roaccutane ® vagy követő egy hónapon belül a terhesség végén még történt, van egy nagy a kockázata a nagyon súlyos magzati rendellenesség (különösen az a része, a központi idegrendszer, a szív és a nagyobb vérereket). Ezenkívül megnő a spontán vetélés kockázata.
    Terhesség esetén a Roaccutane ® terápia leáll. Meg kell vitatni annak megőrzésének célszerűségét egy teratológiai szakemberrel.
    Dokumentált, súlyos veleszületett magzati fejlődés emberekben, kapcsolódó célja a hatóanyag Roaccutane ®, beleértve hydrocephalus, mikrokefália, fejlődési rendellenességek cerebelláris rendellenességek külső fül (microtia, szűkülő vagy hiánya a külső hallójárat), microphthalmia, szív- és érrendszeri rendellenességek (Tetrad Fallot, átültetése a nagy hajók, válaszfalak hibák), fejlődési rendellenesség, az arc (szájpadhasadék), csecsemőmirigy, a mellékpajzsmirigy patológiája.
    Mivel az izotretinoin nagy lipofilitással rendelkezik, nagyon valószínű, hogy belép az anyatejbe. A lehetséges mellékhatások miatt a Roaccutane ® nem adható ápoló anyáknak.

    Adagolás és adminisztráció
    Szabványos adagolási rend
    Bent, napi egyszer vagy kétszer étkezés közben.
    A Roaccutane® hatóanyag és mellékhatásai terápiás hatásossága függ a dózistól, és különböző betegekben változik. Ez azt jelzi, hogy szükség van az egyéni dózis kiválasztására a kezelés alatt.
    A Roaccutane ® kezelést napi 0,5 mg / kg dózisban kell elkezdeni. A legtöbb beteg esetében a dózis napi 0,5-1,0 mg / testtömeg kg. Nagyon súlyos betegségben vagy a törzs aknájában szenvedő betegeknek magasabb napi dózisokra van szükségük - akár 2,0 mg / kg-ig. Bizonyított, hogy a remisszió gyakorisága és a relapszusok megelőzése optimális, amikor 120-150 mg / ttkg adagot alkalmaznak (egy kezelést követően), így a terápia időtartama bizonyos betegek esetében a napi adagtól függően változik. A pattanások teljes remisszióját gyakran a 16-24 hetes kezelés során érik el. Azoknál a betegeknél, akiknél az ajánlott dózis nagyon rosszul tolerálható, a kezelés folytatható alacsonyabb dózis mellett, de hosszabb időt igényel.
    A legtöbb beteg esetében az akne teljesen eltűnik egyetlen kezelés után. Nyilvánvalóan visszaesés esetén a Roaccutane ® -val végzett második kezelés ugyanazon napi és árfolyamon történik, mint az első. Mivel a javulás a gyógyszereltávolítás után akár 8 héttel is folytatódhat, az ismétlődő kurzust legkorábban ennek az időszaknak a végén kell kijelölni.

    Adagolás különleges esetekben
    Súlyos veseelégtelenségben kezelést kell kezdeni alacsonyabb dózisban (például 10 mg / nap), majd emelkedett 1 mg / kg / nap vagy a maximálisan tolerálható (nem haladja meg a maximális napi adagja 1 mg / kg). A napi adagot le kell kerekíteni a legközelebbi kisebb teljes kapszulákra.

    Mellékhatás
    A Roaccutane® gyógyszer legtöbb mellékhatása az adagtól függ. Az ajánlott adagok kinevezésével általában a betegek számára elfogadható a haszon és a kockázat aránya, figyelembe véve a betegség súlyosságát. Általában, a mellékhatások reverzibilisek dózismódosítás után vagy leállítását a gyógyszer, de néhány is megmaradhat a kezelés befejezése után.
    A hypervitaminosissal kapcsolatos tünetek A: száraz bőr, nyálkahártyák, beleértve a ajkak (cheilitis), orrüreg (vérzés), laryngopharynx (rekedtség), szem (kötőhártya-gyulladás, szaruhártya-homályosodás és reverzibilis intolerancia kontaktlencse).
    A bőr és annak függelékei: bőrkiütés, viszketés, az arc ödémája / dermatitis, izzadás, gennyes granuloma, paronychia, onychodystrophy, fokozott proliferáció granulációs szövet, kitartó hajelvékonyodás reverzibilis hajhullás, heveny formája akne, fokozott szőrnövekedés, hyperpigmentatiója, fényérzékenység, fényallergia, világos bőr traumatizált, peeling tenyér bőre és a talp. A korai kezelés történhet súlyosbodása akne, hogy továbbra is fennáll néhány hétig.
    A csont-izomrendszer: izomfájdalom fokozott aktivitásával kreatin-foszfokináz (CPK) a szérumban vagy anélkül ízületi fájdalom, hyperostosis, ízületi gyulladás, szalag és ín meszesedés, csontsűrűség csökkenése, korai záródását a epifízis növekedési zónák, egyéb változások a csont, ínhüvelygyulladás.
    Központi idegrendszer és pszichés szféra: viselkedészavar, depresszió, öngyilkossági kísérlet, öngyilkosság, pszichózis, túlzott fáradtság, fejfájás, megnövekedett koponyán belüli nyomás ( „agyi pseudotumor”: fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás, ödéma, a látóideg), görcsök.
    Érzékszervek: megsértése látásélesség, fényérzékenység, károsodott sötétadaptáció (enyhítésére szürkületi látás), a csökkent színérzékelést (kiterjesztése a gyógyszer elhagyása után), lencse szürke hályog, a szaruhártya, szemhéjgyulladás, kötőhártya-gyulladás, a szem irritációja, xerophthalmia, halláskárosodás bizonyos frekvenciákon.
    Emésztőrendszeri: hányinger, hasmenés, gyulladásos bélbetegség (colitis, ileitis), vérzés, szárazság a szájnyálkahártya, fogínyvérzés, fogínygyulladás; hasnyálmirigy-gyulladás (különösen a 800 mg / dl feletti egyidejű hipertrigliceridémia esetén), beleértve a halálos kimenetelt is. Átmeneti és reverzibilis emelkedése májen transzamináz aktivitás, hepatitis. Sok esetben ezek a változások nem megy túl a határértéket a normális, és visszatért a kiindulási teljesítményt a kezelés alatt, de bizonyos esetekben szükség volt csökkenteni az adagot, vagy törölheti Roaccutane ®.
    Légzőszervek: bronchospasmus (gyakrabban a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél).
    Vérrendszer: vérszegénység, hematokrit csökkenése, leukopénia, neutropenia, a vérlemezkék számának növekedése vagy csökkenése, a vörösvérsejt-üledékképződés (ESR) növekedése.
    Laboratóriumi mutatók: hipertrigliceridémia, hypercholesterinaemia, hyperuricemia, a nagy sűrűségű lipoproteinek koncentrációjának csökkenése, hiperglikémia. A Roaccutane ® alkalmazása során jelentettek újonnan diagnosztizált diabetes mellitus eseteket. Egyes betegeknél, különösen azoknál, akik intenzív testmozgással foglalkoznak, leírják a CK fokozott aktivitását a szérumban.
    Az immunrendszer: a Gram-pozitív kórokozók (Staphylococcus aureus) által okozott helyi vagy szisztémás fertőzések.
    más: nyirokcsomó, vérvizelés, fehérjevizelés, érgyulladás (Wegener, hiperérzékeny érgyulladás), szisztémás túlérzékenységi reakciók, glomerulonephritis, hátfájás.

    A forgalomba hozatal utáni felügyelet
    A forgalomba hozatalt követően felügyelet alatt a gyógyszer használatát Roaccutane ® leírt esetekben súlyos bőrreakciók, mint erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (lásd. Szintén „különleges utasításokat” fejezetben).
    A Roaccutane® gyógyszer alkalmazása során, különösen az intenzív fizikai erőfeszítésben szenvedő betegeknél súlyos rhabdomyolysis-eseteket jelentettek, ami gyakran kórházi kezeléshez vezetett. Mindenesetre ezek a jelenségek sikeresen megoldódtak. Nem jelentettek veseelégtelenség eseteit.

    túladagolás
    Túladagolás esetén előfordulhat hypervitaminózis A tüneteinek előfordulása, a túladagolás első néhány órájában gyomormosás szükséges lehet.

    Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
    Az A hipervitaminózis tüneteinek lehetséges növekedése miatt kerülni kell a Roaccutane® és az A-vitamin (retinol) és egyéb orális retinoidok egyidejű alkalmazását.
    Mivel a tetraciklinek is növelhetik a koponyaűri nyomást, a Roaccutane-szal együtt történő alkalmazásuk ellenjavallt.
    Az izotretinoin károsíthatja a progeszteron készítmények hatásosságát, ezért ne használjon progeszteron kis adagokat tartalmazó fogamzásgátlókat.
    A helyi keratolitikus vagy exfoliatív gyógyszerek kombinált alkalmazása akne kezelésére ellenjavallt a lokális irritáció lehetséges növekedése miatt.

    Különleges utasítások
    A Roaccutane®-t csak az orvosok, lehetőleg a szisztémás retinoidokat tapasztaló dermatológusok, és akik ismerik a gyógyszer teratogén hatásának kockázatát. A betegeknek, mind a nőnek, mind a férfiaknak rendelkezniük kell a prospektus másolatával, amely a páciens tájékoztatását tartalmazza.
    Annak érdekében, hogy a kábítószer véletlen hatásait ne szedje más emberek testére, azoknál a betegeknél, akik ezt a (1 hónapos) vagy röviddel ez előtt kapták, a Roaccutane ® nem kaphat donorvizet.
    A kezelés előtt ajánlott a májfunkció és a májenzimek megfigyelése, a kezelés kezdetétől számított 1 hónap, majd háromhavonta vagy az indikációk szerint. A máj transzaminázok átmeneti és reverzibilis növekedése volt megfigyelhető, a legtöbb esetben a normál értékek között. Ha a máj transzaminázok aktivitása meghaladja a normát, szükséges a gyógyszer dózisának csökkentése vagy annak megszakítása.
    A szérum lipidek koncentrációját a kezelés előtt kell meghatározni, a kezelést követő 1 hónappal, majd 3 havonta vagy a jelzések szerint. Általában a lipidkoncentrációkat a dóziscsökkentés vagy a gyógyszer visszavonása után normalizálják, valamint a diétát. A triglicerid koncentrációjának klinikailag szignifikáns emelkedését figyelni kell, mivel a 800 mg / dl vagy 9 mmol / l feletti emelkedéshez akut pancreatitis kialakulását lehet kísérni, esetleg végzetes lehet. A tartós hypertriglyceridaemia vagy a hasnyálmirigy-gyulladás tünetei esetén a Roaccutane®-ot fel kell függeszteni.
    Ritka esetekben a Roaccutane ® -mal kezelt betegek depressziót, pszichotikus tüneteket és nagyon ritkán öngyilkossági kísérleteket és öngyilkosságot írnak le. Bár az ok-okozati összefüggést a gyógyszer használatát még nem állapították meg, akkor különös gondot kell olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében depresszió és tartsa az összes beteget előfordulását depresszió során a gyógyszeres kezelés, utalva, hogy a szakember, ha szükséges. A Roaccutane ® törlése azonban nem vezethet a tünetek eltűnéséhez, ezért további szakorvosi felügyelet és kezelés szükséges lehet.
    Ritka esetekben a kezelés kezdetén fokozódik az akne súlyosbodása, amely 7-10 napon belül jelentkezik a gyógyszer adagjának korrekciója nélkül.
    Néhány éven belül alkalmazása után Roaccutane ® dyskeratosis kezelést összesen természetesen dózis és a kezelés időtartamával ajánlott az előzőekben az akne kezelésére, fejlett csont változásokat, beleértve az idő előtti lezárása a epifízis növekedési zónák, hyperostosis, meszesedés a szalagok és inak. Ezért, amikor a gyógyszert felírja bármely betegnek, először gondosan értékelje a lehetséges előnyök és kockázatok arányát.
    A Roaccutane ® -ot szedő betegeknél javasolt a hidratáló kenőcs vagy testkrém, az ajakbalzsam használata a bőr és a nyálkahártya szárazságának csökkentésére a kezelés kezdetén.
    A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során a Roaccutane® alkalmazása súlyos bőrreakciók, például erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis kialakulását írta le. Ezek a hatások súlyosak lehetnek, és vezet a Potere fogyatékosság, életveszélyes körülmények között, kórházi vagy végzetesek lehetnek. A Roaccutane ® -ot szedő betegeket szorosan figyelni kell a súlyos bőrreakciók felismerésére, és szükség esetén annak eldöntésére, hogy megszakítják-e a gyógyszert.
    A Roaccutane ® szedésének hátterében az izmok és az ízületek fájdalma, a vérszérum CKK aktivitásának növekedése, amelyhez az intenzív testmozgás toleranciájának csökkenése is társulhat.
    Elkerülése céljából a mély kémiai dermoabrazii és lézerkezelés kapó betegeknél Roaccutane ®, valamint 5-6 hónappal a kezelés után, mert a potenciális erejét hegesedés atipikus helyiségekben (ritkábban) előfordulása hiper- és hypopigmentation. Kezelés ideje alatt Roaccutane ® és 6 hónap múlva szőrtelenítés nem hajtható végre a segítségével alkalmazásokat viasz veszélye miatt a leválás az epidermisz, a fejlesztési hegesedés és bőrgyulladás.
    Mivel egyes betegeknél csökkenhet az alkonyi látás súlyossága, ami néha a terápia befejezése után is fennáll, a betegeket tájékoztatni kell ennek a betegségnek a lehetőségéről, és javasoljuk őket, hogy körültekintően járjanak el, amikor éjjel autót vezetnek. Állapot látásélesség gondosan ellenőrizni kell.
    A szem kötőhártya szárazsága, a szaruhártya opacitása, a szürkületi látás romlása és a keratitis általában a gyógyszer visszavonása után következik be. Amikor a nyálkahártya a száraz szem lehet használni alkalmazás hidratáló szemkenőcs vagy készítmény mesterséges könny. Ellenőrizni kell a betegek szárazra a kötőhártya esetleges fejlődését szaruhártya. A szemészeti panaszokat előterjesztő betegeket szemészhez kell fordítani, és mérlegelni kell, hogy ajánlatos-e a Roaccutane®-ot felhagyni. Kontakt lencse túlérzékenység idején terápiát kell alkalmazni szemüveget.
    A napfény és az ultraibolya sugarak hatásainak korlátozása. Ha szükséges, használjon olyan fényvédőt, amelynek védőhatása legalább 15 SPF (napvédő faktor).
    A jóindulatú intracranialis hipertónia ("pszeudotumor agy") ritka előfordulási esetei, beleértve. tetraciklinekkel kombinálva. Ilyen betegeknél a Roaccutane-ot azonnal le kell állítani.
    A Roaccutane® terápiával gyulladásos bélbetegség léphet fel. Súlyos vérzéses hasmenéses betegek esetén a Roaccutane®-ot azonnal le kell állítani.
    Az anafilaxiás reakciók ritka eseteit, amelyek csak a retinoidok korábbi külső alkalmazása után fordultak elő. Súlyos allergiás reakciók azt írják elő, hogy meg kell szakítani a gyógyszert és gondosan ellenőrizni kell a beteget.
    Nagy kockázatú betegek (a cukorbetegség, elhízás, alkoholizmus vagy rendellenességek a lipid metabolizmus) kezelésében a gyógyszer Roaccutane ® gyakrabban kell laboratóriumi kontroll glükóz és lipid.
    A jelenlétében a cukorbetegség vagy feltételezett, ajánlott gyakoribb vércukorszint meghatározása.
    A gyógyszereknek a környezetben való jelenlétét minimálisra kell csökkenteni. Ne dobja a Roaccutane®-t szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal. Ha lehetséges, speciális rendszert kell alkalmazni a gyógyszerek ártalmatlanítására.

    Befolyásolja a gépjárművezetés és a gépekkel és mechanizmusokkal való munkavégzés képességét
    A kezelés időtartama alatt nagy gondot kell fordítani a járművek vezetésére és más potenciálisan veszélyes tevékenységekre, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
    Mivel néhány betegnél csökkent a súlyosságát farkasvakság, hogy néha után is fennáll, a kezelés befejezését, a betegeket tájékoztatni kell arról a lehetőségről, ezt az állapotot, ösztönözve őket, hogy legyen óvatos, amikor a vezetés és a munka a gépek és mechanizmusok az éjszakát.

    A termelési és csomagolási forma
    10 mg és 20 mg kapszulák
    10 kapszula PVC / PE / PVDC / Al vagy PVC / PVDC / Al vagy PVC / Al buborékcsomagolásonként.
    3 vagy 10 buborékfólia a használati utasítással együtt egy kartondobozba kerül.

    Lejárat dátuma
    3 év. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.

    Tárolási feltételek
    Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tárolja a fénytől és nedvességtől védett helyen.
    Tartsa távol gyermekektől.

    A gyógyszertárak szabadságának feltételei
    A vény alatt.

    A regisztrációs igazolás tulajdonosa
    F. Hoffmann-La Roche Ltd, Svájc
    F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, 4070 Bázel, Svájc

    gyártó
    RP Scherer GmbH & Co. KG, Németország
    R. P. Scherer GmbH Co.KG, Gammelsbacherstrasse 2, D-69412 Eberbach / Baden, Németország

    A fogyasztók panaszait a F. Hoffmann-La Roche Ltd képviseletének címére kell elküldeni:
    107031, Oroszország, Moszkva, Trubnaya tér, 2.

  • Pattanás az arcon: a megjelenési zónák okai

    Akne az ok jobb arcán