Aknekutan

A leírás aktuális 2014/09/08

  • Latin név: Acnecutan
  • ATX kód: D10VA01
  • Hatóanyag: Izotretinoin (izotretinoin)
  • Gyártó: SMB TECHNOLOGY, S.A. (Belgium)

struktúra

Az Acnechutan kémiai összetétele elsősorban a hatóanyag felszabadulásának formájától függ. A 3. vagy az 1. méretű kapszula 8 vagy 16 mg-ot tartalmaz. nagyon aktív vegyület izotretinoin.

Ezenkívül a hatóanyag összetétele magában foglalja a következő segédanyagokat: tisztított szójaolaj, Gellucir 50/13 (sztearinsav, glicerin és polietilén-oxid észterei), valamint a Span0 (szorbit és oleinsav észterei).

A kapszulahéj tartalmaz titán-dioxid, zselatin, vörös vas-oxid, valamint indigó karmint (10 mg).

A kibocsátás formája

Kemény zselatin kapszulák, barna No. 3 (8 mg) vagy 1. számú (10 mg). A kapszulák tartalma egy viaszos paszta, narancssárga színárnyalatban különbözik. Kartondobozban lehet 1,2,4, valamint 7 buborék 14 kapszulához vagy 2,3,5,6,9 buborékcsomagoláshoz 10 vagy 14 kapszulához.

Farmakológiai hatás

A drognak van gyulladáscsökkentő és seborrésellenes képességeit, és azt is biztosítja regeneráló hatás a bőröndöt.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer jelenléte miatt izotretinoin Az Acnekutan súlyos formában javítja a klinikai képet pattanás, amelyek nem alkalmasak más típusú terápiás kezelésre. Bár a hatóanyag pontos hatásmechanizmusa nem teljesen tisztázott, a gyógyszer segít az aktivitás visszaszorításában faggyúmirigyek.

Mivel a faggyú A legjobb környezet a rosszindulatú fejlődéshez Propionibacterium acnes baktériumok, amelyek oktatást okoznak pattanás, méretcsökkenés faggyúmirigyek és tevékenységük csökkenése lassulást eredményez a csatorna bakteriális kolonizációja.

Az aknecutan befolyásolja pattanás, a szebociták proliferációjának visszaszorítása, ezáltal a folyamat helyreállítása sejtdifferenciálódás, stimulálva regenerálódását. izotretinoin, tartalmaz a gyógyszer, teszi gyulladáscsökkentő hatás a bőröndöt.

Használati utasítások

A gyógyszer főbb ellenjavallatai a következők:

  • az időszakot szoptatás;
  • terhesség;
  • májelégtelenség;
  • hyperlipidaemia;
  • túlérzékenység;
  • hypervitaminosis A.

Az aknukután nem ajánlott 12 éves kor alatti gyermekek kezelésére. Óvatosan kezelje a gyógyszert a szenvedő betegeknél diabetes mellitus, alkoholizmus, valamint megsértéseit lipid metabolizmus, elhízással és depresszió.

Mellékhatások

Gyógyszer alkalmazása esetén tünetek jelentkezhetnek hypervitaminosis A, vagyis megjelenhet száraz bőr, kötőhártya-gyulladás, vérzés az orrüregből, rekedtség, a kontaktlencsékkel szembeni intolerancia. Az ankneután ilyeneket indukálhat bőrgyógyászati ​​reakciók az alábbiak szerint: a bőr peelingje, izzadó, paronychiát, viszket és kiütés, bőrgyulladás, onychodystrophy, fényérzékenyítés, valamint az akne súlyosbodása.

Emellett mellékhatások figyelhetők meg az Acnecutane alkalmazásával:

  • emésztőrendszer, például, hasmenés, vérzés, gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás;
  • központi idegrendszer-hányinger, fejfájás, látáskárosodás, görcsrohamok;
  • érzékszervek - fotophobia, xerophthalmia, keratitis, neuritis, halláskárosodás;
  • légzőrendszer és kifejezve hörgőgörcs
  • keringési rendszerformájában neutropenia, anaemia, leukopenia, hematokrit csökkentése.

Az Accecutane használatára vonatkozó utasítások (Módszer és adagolás)

Az aktív hatóanyaggal rendelkező kapszulákat a leginkább napi 2 alkalommal adják élelmiszerekhez. Az aknecután adagja a betegség súlyosságától és a beteg egészségi állapotától függ. Az ajánlott kezdeti adag 0,4 mg. napi testtömegkilogrammonként.

Súlyos formában pattanás a hatóanyag dózisa legfeljebb 2 mg-ra emelhető. napi testtömegkilogrammonként. teljes elengedés a betegek körében kb. a gyógyszer alkalmazásának 24. napján megfigyelhető. A gyógyszer adagolására különös figyelmet kell fordítani a betegek számára veseelégtelenség.

túladagolás

Az Acnecatan túladagolása esetén az A. csoport hypervitaminosis tünetei jelennek meg: A gyógyszer ajánlott dózisának be nem tartása negatív következményeinek kiküszöbölése érdekében öblítse le a gyomrot, és hagyja abba a gyógyszert.

kölcsönhatás

Az aknecutan hatékonysága csökkenthető antibiotikumok, kapcsolatos tetraciklin sorozat. Annak elkerülése érdekében égések ne vegye be a kábítószereket, amelyek növekednek fényérzékenység. Fejlődési kockázat hypervitaminosis típusú A növeli a retinoidok, amelyek szintén nem javasoltak ezzel a gyógyszerrel.

izotretinoin, amely a hatóanyag összetételében megtalálható, károsíthatja a hatóanyagok hatékonyságát fogamzásgátlás kis mennyiségben progeszteron. Annak érdekében, hogy kizárják az irritáció növekedését, az Acnequatane-t nem használják együtt keratolitikus gyógyszerek.

Eladási feltételek

A gyógyszertárak a recept szerint felszabadulnak.

Tárolási feltételek

A gyógyszert 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védett helyen tárolják.

Lejárat dátuma

Különleges utasítások

Az Acnekutan terápiás kezelése és terápiás kezelése előtt a funkció máj, valamint lipidek, trigliceridek és májenzimek.

A kezelés alatt a betegeket javasoljuk a közvetlen napsugárzás elkerülésére, a hidratáló krémek elhanyagolására, valamint a bőr és az ajkak megelőzésére.

Nem ajánlott lézeres vagy vegyi anyagot igénybe venni dermoabrazii.

A gyógyszer hatással lehet a figyelem koncentrálására, ezért érdemes óvatosnak lenni az Adecnutane vezetésével.

analógok

A hasonló gyógyszerek között azonosítható:

Ami jobb, mint az Acnekutan vagy a Roaccutane

A kémiai összetétel, a termelési forma és a gyógyszer hatása szerint ezek a gyógyszerek hasonlóak egymáshoz, az aknecután és a Roaccutane csak a hatóanyag egyik kapszulájában lévő hatóanyag mennyiségéből áll. A Roaccutane legfeljebb 20 mg-ot tartalmazhat. izotretinoin, így az Acnekutan meggátolt alternatíva és ugyanakkor hatékony akne elleni orvoslás.

gyerekek

Nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésében.

Terhesség (és laktáció)

Az Acnekutan tilos a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Vélemények Acnekutane-ről

Elmondhatjuk, hogy a fórumokon az Accenturean-ról szóló beszámolók túlnyomó többsége pozitív. Azonban nem mindenki egyetért ezzel a kábítószerrel, mert sok mellékhatása van. Ráadásul a betegek néhány olyan véleménye, amely egy drága gyógyszer rövid távú hatásáról szól, kétségessé teszi a gyógyszer tényleges előnyeit.

Ár Aknekutan, hol vásárolni

Az Acnecutane ára (16 mg kapszula, 30 db) Egyes régiókban elérheti a 2500 rubelt. Ez elég drága drog.

Vásárlás moszkvai gyógyszer (kapszula 8 mg, 30 db) Lehet átlagosan 1100-1200 rubelt.

Acnekutan - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

A készítmény kereskedelmi neve: AKNEKUTAN

Nemzetközileg elismert név
Izotretinoin (izotretinoin)

Kémiai név

Adagolási forma
kapszulák
Összetétel 1 kapszulánként
Hatóanyagok: 8 mg 16 mg
Isotretinoin 8,0 mg 16,0 mg
Segédanyagok: Gelyutsir ® 50/13 (keveréke polioxietilén sztearinsav-észterek és a glicerin), finomított szójabab olaj, a Span 80 ® (a szorbitán-oleát - vegyes észterek olajsav és szorbit).

Kapszula készítmény
Aknekutan 8 mg
test és borító: zselatin, vas-oxid vörös (E172), titán-dioxid (E171);

AcneCutane 16 mg
ház: zselatin, titán-dioxid (E171),
borító: zselatin, titán-dioxid (E171), vas-oxid-sárga színezék (E172), indigokarmin (E132).

leírás
Kapszula 8 mg: Kemény zselatin kapszula No. 3 barna színben. A kapszulák tartalma viaszos sárga-narancssárga paszta.
16 mg kapszula: Kemény zselatin kapszula 1. számú, fehér test, fedél zöld. A kapszulák tartalma viaszos sárga-narancssárga paszta.

Farmakoterápiás csoport
Akne kezelés

ATC KÓD: O10VA01

Farmakológiai hatás
Az izotretinoin az összes transzretininsav (tretinoin) sztereoizomerje.

Az izotretinoin pontos hatásmechanizmusa még nem ismert, de megállapították, hogy az akne súlyos formáinak klinikai képének javulása összefügg a faggyúmirigy aktivitásának elnyomásával és a méretük szövettanilag megerősített csökkenésével. A Propionibacterium acnes növekedésének fő szubsztrátja a bőrzsír, így csökkentve a faggyúképződést a csatorna bakteriális kolonizációja.

Az Acnekutan elnyomja a szebocyták proliferációját, és aknére hat, a normális sejtdifferenciálódási folyamatot helyreállítva stimulálja a regenerációs folyamatokat.

Ezenkívül igazolták az izotretinoin gyulladásgátló hatását a bőrön.

farmakokinetikája
Miután orális felszívódás változékony, Aknekutana csekély és változó biológiai hozzáférhetősége - miatt oldott frakciója izotretinoin a készítményben, és a szintén növelheti, ha figyelembe gyógyszer étellel. A betegek akne maximális plazmakoncentráció (Cmax) egy egyensúlyi állapotot, miután megkapta 80 mg volt 310 ng / ml izotretinoin éhgyomri (tartomány 188-473 ng / ml) elért 2-4 óra után. Az izotretinoin koncentrációja a plazmában 1,7-szer nagyobb, mint a vérben, mivel az izotretinoin rosszul hatolt az eritrocitákra. A plazmafehérjékkel (főleg albuminnal) való kapcsolat 99,9%.

Egyensúlyi isotretinoin vérkoncentráció (Css) szenvedő betegek súlyos formája akne kezelünk 40 mg-os készítmény naponta kétszer 2, mozgott 120-200 ng / ml. A 4-oxo-izotretinoin (fő metabolit) koncentrációja ezeknél a betegeknél 2,5-szer nagyobb volt, mint az izotretinoiné.

Az izotretinoin koncentrációja az epidermiszben 2-szer alacsonyabb, mint a szérumban. Ez metabolizálódik olyan három fő aktív metabolit - 4-oxo-izotretinoin (fő), tretinoin (all-transz retinsav) és 4-oxo-retinoina és kevésbé jelentős metabolitok beleértve glükuronidok is. Mivel az in vivo és a tretinoin izotretinoin reverzibilisen egymásba átalakítjuk, tretinoin metabolizmus társított metabolizmusát izotretinoin. Az izotretinoin dózisának 20-30% -a izomerizálódik. Az izotretinoin farmakokinetikája emberben fontos szerepet játszhat az enterohepatikus keringésben.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy számos CYP enzim szerepet játszik az izotretinoin 4-oxo-izotretinoin és tretinoin átalakításában. Ebben az esetben egyik izoforma sem látszik domináns szerepet. Az izotretinoin és metabolitjai nincsenek szignifikáns hatást a CYP enzimek aktivitására.

Az izotretinoin terminális fázis felezési ideje 19 óra. A 4-oxo-izotretinoin terminális fázis felezési ideje 29 óra.

Az izotretinoin a vesén és az epével körülbelül azonos mennyiségben ürül. Természetes (fiziológiai) retinoidokra utal. A retinoidok endogén koncentrációját körülbelül 2 héttel helyreállítják a gyógyszerbevitel vége után.

Farmakokinetika speciális klinikai esetekben

Mivel a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok korlátozott májfunkciójú betegek esetén az izotretinoin ellenjavallt ebben a betegcsoportban. Az enyhe vagy mérsékelt súlyosságú veseelégtelenség nem befolyásolja az izotretinoin farmakokinetikáját.

Használati utasítások
Nehéz formák a pattanások (nodularis - cisztikus, conglobata, pattanások kialakulásának kockázatával).
Akne, amely más típusú terápiára nem alkalmas.

Ellenjavallatok
Terhesség telepített és a tervezett (a lehetséges teratogén és embriotoxikus hatás), a szoptatás, a májelégtelenség hypervitaminózis, jelzett hyperlipidaemia egyidejű tetraciklin kezelést.

Túlérzékenység a gyógyszerre vagy annak összetevőire. Az aknecután nem javallt a pattanás kezelésében pubertás alatt, és nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

Óvatosan
Diabetes mellitus, a depresszió előfordulása, az elhízás, a lipid-anyagcsere megszegése, az alkoholizmus.

Terhesség és szoptatás
A terhesség abszolút ellenjavallat az Acnekutan terápiájában. Ha a terhesség a figyelmeztetések ellenére, a kezelés alatt vagy a kezelés befejezése utáni hónapban jelentkezik, a súlyos fejlődési rendellenességben szenvedő gyermek nagyon magas kockázatot jelent.

Az izotretinoin erős teratogén hatású gyógyszer. Ha a terhesség olyan időszakban fordul elő, amikor egy nő szájon át szedik az izotretinoint (bármilyen dózisban, sőt rövid időn belül), akkor nagyon nagy a kockázata a fejlődési rendellenességben szenvedő gyermeknek.

Az aknécután ellenjavallt a fogamzóképes korú nőkben, hacsak a nő állapota nem felel meg a következő kritériumoknak:

  • szenvednie kell az akne súlyos formájával szemben, amely ellenáll a szokásos kezelési módszereknek;
  • minden bizonnyal meg kell értenie és követnie kell az orvos utasításait;
  • az orvosnak tájékoztatnia kell a terhesség veszélyeiről az Acnecutane kezelés ideje alatt, egy hónappal azután, hogy sürgősen konzultál a terhesség gyanúja esetén;
  • figyelmeztetni kell a fogamzásgátlók esetleges hatástalanítására;
  • meg kell erősítenie, hogy megérti az óvintézkedések természetét;
  • meg kell érteni, és kell, hogy folyamatosan használni egy hatékony fogamzásgátló módszert egy hónapig a kezelés előtt Aknekutanom, a kezelés alatt és után egy hónappal lezárás (lásd „kölcsönhatás más gyógyszerekkel” szakaszt). Kívánatos, hogy egyidejűleg 2 különböző fogamzásgátló módszert alkalmazzanak, beleértve a gátat;
  • a gyógyszer bevételét megelőző 11 napon belül érvényes terhességi teszt negatív eredményét kell kapnia; terhességi tesztet ajánlott havi kezelésre a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 5 héttel;
  • az aknecután kezelést csak a következő normál menstruációs ciklus 2-3.
  • meg kell értenie, hogy havonta kötelező orvosi ellátásra van szükség;
  • kiújuló betegség mindig ugyanazt a hatékony fogamzásgátló módszert egy hónapig a kezelés megkezdése előtt Aknekutanom, a kezelés alatt és után egy hónappal annak befejezését, valamint végig ugyanazt a megbízható terhességi teszt;
  • teljes mértékben meg kell értenie az elővigyázatossági intézkedések szükségességét, és meg kell erősítenie megértését és vágyát arra, hogy megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzon, amelyeket az orvos magyarázott neki.

A fogamzásgátlók használata a következő irányelveket kezelés alatt izotretinoin ösztönözni kellene még azok a nők, akik általában nem fogamzásgátló módszert alkalmazni, mert a meddőség (kivéve a betegek, akik átestek a méheltávolítás), amenorrhoea, vagy akik arról számoltak be, hogy a szexuálisan aktív.

Az orvosnak biztosítania kell, hogy:

  • a páciens súlyos aknust (noduláris-cisztás, konglomerált akne vagy akne, a hegesedés kockázatával) szenved; pattanások, amelyek nem illeszkednek más típusú terápiához;
  • a terhesség megkezdése előtt, a terápia megkezdése előtt és a kezelés befejezése után 5 héttel egy érvényes terhességi teszt negatív eredményét kaptuk; a terhességi vizsgálat dátumát és eredményeit dokumentálni kell;
  • a beteg legalább 1, előnyösen 2 hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz, az aknecután kezelés megkezdését megelőző egy hónapon belül, a kezelés megkezdését megelőző hónapban és egy hónappal a felmondás után; -A páciens képes megérteni és teljesíteni a terhesség elleni védelemre vonatkozó fenti követelményeket;
  • a beteg megfelel a fenti feltételeknek.

Terhességi teszt
A jelenlegi gyakorlat szerint a menstruációs ciklus első 3 napján 25 mME / mL minimális érzékenységgel rendelkező terhességi tesztet kell végezni:

A kezelés megkezdése előtt:

  • A lehetséges terhesség kizárása a fogamzásgátlás alkalmazása előtt az orvosnak fel kell jegyeznie a kezdeti terhességi vizsgálat eredményét és időpontját. A szabálytalan menstruációban szenvedő betegeknél a terhességi teszt időzítése a szexuális aktivitástól függ, ezért a védekezés nélküli közösülés után 3 héttel kell elvégezni. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a fogamzásgátló módszerekről.
  • A terhességi tesztet az Acnecutane kinevezésének napján vagy a beteg orvosi beavatkozása előtt 3 nappal kell elvégezni. A szakembernek regisztrálnia kell a vizsgálati eredményeket. A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet előírni, akik hatékony fogamzásgátlást kaptak legalább 1 hónappal az Acnecutane-kezelés megkezdése előtt.

Terápia során:

  • A betegnek 28 naponként meg kell látogatnia az orvost. A havi terhességi teszt szükségességét a helyi gyakorlatnak megfelelően kell meghatározni, figyelembe véve a menstruációs ciklus zavarait megelőző szexuális aktivitást. Ha bizonyíték van, terhességi vizsgálatot végeznek a látogatás napján vagy három nappal az orvoshoz való látogatás előtt, a vizsgálati eredményeket fel kell jegyezni.
  • A terápia befejezése után 5 héttel a terhesség kizárása céljából tesztet végeznek.

Az Acnekutan receptje egy szülésre képes nő számára csak 30 napos kezelésig engedhető le, a terápia folytatása a gyógyszer új receptjét igényli orvos által. Javasoljuk, hogy terhességi tesztet, receptet és készítményt készítsen ugyanazon a napon.

Az Acnecutane szedését a gyógyszertárban csak az orvosi rendelvény kézhezvételétől számított 7 napon belül szabad elvégezni.

A férfi betegek számára:
A meglévő bizonyítékok arra utalnak, hogy a nők a gyógyszer-expozíció, jusson el a sperma és a sperma szedő férfiak Aknekutan, nem elegendő a megjelenése teratogén hatást Aknekutana. A férfiakat ki kell zárni abból a lehetőségből, hogy más embereket, különösen nőket vegyenek be.

Ha az óvintézkedések ellenére a kezelés során Aknekutanom vagy követő egy hónapon belül a terhesség végén még be is van, nagy a kockázata nagyon súlyos magzati fejlődési. Terhesség esetén az Acnecutan terápiája leáll. Meg kell vitatni annak megőrzésének célszerűségét egy teratológiai szakemberrel.

Mivel az izotretinoin nagy lipofilitással rendelkezik, nagyon valószínű, hogy belép az anyatejbe. A lehetséges mellékhatások miatt az Acnecutane nem adható ápoló anyáknak.

Adagolás és adminisztráció

Az aknecutan terápiás hatékonysága és mellékhatásai az adagtól függenek, és különböző betegekben változhatnak. Ez szükségessé teszi az egyéni dózis kiválasztását a kezelés során.

Az Acnecutane kezdeti dózisa naponta 0,4 mg / kg, egyes esetekben legfeljebb napi 0,8 mg / kg. Súlyos esetekben vagy pattanások esetén legfeljebb napi 2 mg / kg dózis szükséges.

Az optimális kumulatív dózis 100-120 mg / kg. A teljes remisszió rendszerint 16-24 hét alatt érhető el. Az ajánlott adag rossz elfogadhatósága miatt a kezelés folytatható alacsonyabb dózisban, de hosszabb ideig. A legtöbb beteg esetében az akne teljesen eltűnik egyetlen kezelés után.

Visszaszámlálás esetén meg lehet ismételni a kezelés menetét ugyanabban a napi és kumulatív dózisban. Az ismétlődő terápiát legkorábban 8 héttel az első után írják fel, mivel a javulás késhet.

Súlyos krónikus veseelégtelenség esetén a kezdeti adagot 8 mg / napra kell csökkenteni.

Mellékhatás
A legtöbb mellékhatás az adagtól függ. Általában, a mellékhatások reverzibilisek dózismódosítás után vagy leállítását a gyógyszer, de néhány is megmaradhat a kezelés befejezése után. A hypervitaminosissal kapcsolatos tünetek A: száraz bőr, nyálkahártyák, ajkak (cheilitis), orrüreg (vérzés), gége és garat (rekedtség), szem (kötőhártya-gyulladás, szaruhártya-homályosodás és reverzibilis intolerancia kontaktlencse).

A bőr és annak függelékei: hámlás a tenyéren és a talpon, kiütés, viszketés, az arc ödémája / dermatitis, izzadás, gennyes granuloma, paronychia, onychodystrophy, fokozott proliferáció granulációs szövet, kitartó hajelvékonyodás reverzibilis hajhullás, heveny formája akne, fokozott szőrnövekedés, hyperpigmentatiója, fényérzékenység, enyhe bőr traumatizált. A korai kezelés történhet súlyosbodása akne, hogy továbbra is fennáll néhány hétig.

A csont-izomrendszer: izomfájdalom növekedése a szérum CPK vagy anélkül ízületi fájdalom, hyperostosis, arthritis, elmeszesedése inak és ínszalagok, tendinitis.

Központi idegrendszer és pszichés szféra: túlzott fáradtság, fejfájás, fokozott koponyaűri nyomás ( „agyi pseudotumor”: fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás, duzzanat a látóideg), görcsök, ritka - depresszió, pszichózis, öngyilkossági gondolatok. Senses: xerophthalmia egyes jogsértések esetén a látásélesség, fényérzékenység, károsodott sötétadaptáció (csökkenése vizuális szürkületi látás), ritkán - sérti a színes (megy a gyógyszer abbahagyása után), lencse szürke hályog, a szaruhártya, szemhéjgyulladás, kötőhártya-gyulladás, a szem irritációja, látóideg gyulladás, a látóideg ödémája (az intracranialis hypertonia megnyilvánulásaként); halláskárosodás bizonyos hangfrekvenciákon, a kontaktlencsék viselésének nehézségei.

Emésztőrendszeri: a szájnyálkahártya szárazsága, az ínyből történő vérzés, az ínygyulladás, hányinger, hasmenés, gyulladásos bélbetegség (colitis, ileitis), vérzés; Pancreatitis (különösen 800 mg / dl feletti egyidejű hipertrigliceridémia esetén). A halálos kimenetelű ritkán előforduló hasnyálmirigy-gyulladásos eseteket ismertetik. Átmeneti és reverzibilis emelkedése a máj transzamináz aktivitásában, izolált hepatitis esetekben. Számos ilyen esetben a változások nem haladták meg a normális határokat, és visszatértek a kiindulási értékhez a kezelési folyamatban, azonban bizonyos esetekben szükség volt az adag csökkentésére vagy az Acnecutane visszavonására.

Légzőszervek: ritkán - bronchospasmus (gyakrabban az anamnézisben bronchiális asztmában szenvedő betegeknél).

Vérrendszer: vérszegénység, hematokrit, leukopénia, neutropenia, a vérlemezkék számának növekedése vagy csökkenése, az ESR felgyorsulása.

Laboratóriumi mutatók: hipertrigliceridémia, hiperkoleszterinémia, hiperurikémia, a nagy sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkenése és ritkán hyperglykaemia. Az Acnecutan befogadása során regisztrálták az újonnan diagnosztizált cukorbetegség eseteit. Egyes betegeknél, különösen azoknál, akik intenzív testmozgással foglalkoznak, leírják a CK fokozott aktivitását a szérumban.

Az immunrendszer: a Gram-pozitív kórokozók (Staphylococcus aureus) által okozott helyi vagy szisztémás fertőzések.

más: nyirokcsomó, vérvizelés, fehérjevizelés, érgyulladás (Wegener, hiperérzékeny érgyulladás), szisztémás túlérzékenységi reakciók, glomerulonephritis.

Teratogén és embriotoxikus hatások: veleszületett fejlődési -gidro- és kisfejűséget, agyideg hypoplasia, microphthalmia, szív- és érrendszeri fejlődési rendellenességek, mellékpajzsmirigy betegségek csontváz fejlődése - az elmaradottság az ujj phalanxán, koponya, nyakcsigolya, combcsont, boka, alkar csontjai, az arc koponya, a szájpad, rossz helyen füle, hypoplasiája fülek, hipoplázia vagy hiánya a külső hallójárat, sérv az agy és a gerincvelő, a csont fúziós, fúziója az ujjak és lábujjak, fejlődési rendellenességek a csecsemőmirigy rák; magzati elhalás a perinatális időszakban, koraszülés, a vetélés), idő előtti lezárása a epifízis növekedési zónák; állatkísérlet - phaeochromocytoma.

túladagolás
Túladagolás esetén előfordulhat hypervitaminózis A tüneteinek előfordulása, a túladagolás első néhány órájában gyomormosás szükséges lehet.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A tetraciklin-sorozat antibiotikumai, a GCS csökkentik a hatékonyságot. A fényérzékenységet fokozó gyógyszerek (szulfonamidok, tetraciklinek, tiazid diuretikumok) egyidejű alkalmazása növeli a napégés veszélyét.

A más retinoidokkal (beleértve az acitretint, a tretinoint, a retinolt, a tazarotint, az adapalent) egyidejű alkalmazását növeli a hipervitaminózis A kockázata.

Az izotretinoin károsíthatja a progeszteron készítmények hatásosságát, ezért ne használjon progeszteron kis adagokat tartalmazó fogamzásgátlókat.

Kombinált alkalmazás helyi keratolízis elleni szerekkel akne kezelésére nem ajánlott a helyi irritáció lehetséges növekedése miatt. Mivel a tetraciklinek növelik a megnövekedett koponyaűri nyomás kockázatát, az izotretinoin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Különleges utasítások
A kezelés előtt ajánlott a májfunkció és a májenzimek megfigyelése, a kezelés kezdetétől számított 1 hónap, majd háromhavonta vagy az indikációk szerint. A máj transzaminázok átmeneti és reverzibilis növekedése volt megfigyelhető, a legtöbb esetben a normál értékek között. Ha a máj transzaminázszintje meghaladja a normát, szükséges csökkenteni a hatóanyag dózisát vagy lemondani. A szérum lipidszintjét az éhomi szérumban meg kell határozni a kezelés előtt, 1 hónappal a kezelés kezdete után, majd 3 havonta vagy a jelzések szerint. Általában a lipidkoncentrációkat a dóziscsökkentés vagy a gyógyszer visszavonása után normalizálják, valamint a diétát. A trigliceridszintek klinikailag szignifikáns emelkedését figyelni kell, mivel a 800 mg / dl vagy 9 mmol / l feletti emelkedéshez akut hasnyálmirigy-gyulladás alakulhat ki, esetleg végzetes lehet.

Amikor rezisztens hipertrigliceridémia vagy pancreatitis tünetei Aknekutan meg kell szüntetni. Ritka esetekben kezelt betegeknél Aknekutan leírt depresszió, pszichotikus tünetek, és nagyon ritkán - öngyilkossági kísérlet. Bár az ok-okozati összefüggést a gyógyszer használatát még nem állapították meg, akkor különös gondot kell olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében depresszió és tartsa az összes beteget előfordulását depresszió során a gyógyszeres kezelés, utalva, hogy a szakember, ha szükséges. Azonban Aknekutana lemondás nem vezethet a tünetek megszűnése, és szükség lehet további megfigyelés és kezelés a szakember.

Ritka esetekben a kezelés kezdetén fokozódik az akne súlyosbodása, amely 7-10 napon belül jelentkezik a gyógyszer adagjának korrekciója nélkül.

A gyógyszer felírása során minden betegnek először gondosan ki kell értékelnie a lehetséges előnyök és kockázatok arányát.

Az Acnecutane-t kapó betegeknél javasolt a hidratáló kenőcs vagy testkrém, az ajakbalzsam használata a száraz bőr és a nyálkahártyák csökkentésére a kezelés kezdetén.

Miközben figyelembe Aknekutana lehet izom- és ízületi, emelkedett kreatinin foszfokináz szérum, amely kíséri csökkent tolerálásában intenzív edzés.

Elkerülése céljából a mély kémiai dermoabrazii és lézerkezelés kapó betegeknél Aknekutan és 5-6 hónappal a kezelés után, mert a potenciális erejét hegesedés atípusos területek és az előfordulása hiper- és hypopigmentation. A kezelés során Aknekutanom és 6 hónap múlva szőrtelenítés nem hajtható végre a segítségével alkalmazásokat viasz veszélye miatt a leválás az epidermisz, a fejlesztési hegesedés és bőrgyulladás. Mivel néhány betegnél csökkent a súlyos éjjellátó, ami néha után is fennáll, a kezelés befejezését, a betegeket tájékoztatni kell arról a lehetőségről, ezt az állapotot, ösztönözve őket, hogy legyen óvatos, amikor az éjszakai vezetés. Állapot látásélesség gondosan ellenőrizni kell. Szárazra a kötőhártya a szem, szaruhártya homály, csökkent éjszakai látás és szaruhártya-gyulladás általában eltűnnek abbahagyása után a gyógyszer. Amikor a nyálkahártya a száraz szem lehet használni alkalmazás hidratáló szemkenőcs vagy készítmény mesterséges könny. Ellenőrizni kell a betegek szárazra a kötőhártya esetleges fejlődését szaruhártya. A betegek panaszkodtak a látás, meg kell küldeni a szemész és mérlegeli, hogy megszünteti Aknekutana. Kontakt lencse túlérzékenység idején terápiát kell alkalmazni szemüveget. Korlátoznia kell a hatása a szoláris besugárzás UV kezelés. Ha szükséges, használjon fényvédő magas árnyékoló tényező, amely nem kevesebb, mint 15 SPF.

A jóindulatú intracranialis hipertónia ("pszeudotumor agy") ritka előfordulási esetei, beleértve. tetraciklinekkel kombinálva. Az ilyen betegeknek haladéktalanul meg kell szakítaniuk az Acnecatan-ot. Az Acnekutan terápiájában gyulladásos bélbetegség léphet fel. Súlyos vérzéses hasmenéses betegek esetén haladéktalanul fel kell számolni az aknecutánt.

Az anafilaxiás reakciók ritka eseteit, amelyek csak a retinoidok korábbi külső alkalmazása után fordultak elő. Súlyos allergiás reakciók azt írják elő, hogy meg kell szakítani a gyógyszert és gondosan ellenőrizni kell a beteget.

Nagy kockázatú betegek (a cukorbetegség, elhízás, alkoholizmus vagy rendellenességek a lipid metabolizmus) Aknekutanom a kezelést gyakrabban kell laboratóriumi ellenőrzése a glükóz és lipid. A jelenlétében a cukorbetegség vagy feltételezett, ajánlott gyakoribb vércukorszint meghatározása.

A diabéteszes betegeket arra ösztönzik, hogy gyakrabban végezzék a vércukorszint ellenőrzését.

A kezelés ideje alatt gondoskodni kell a járművek vezetésén és a potenciálisan veszélyes tevékenységekben való részvételre, amelyek a pszichomotoros reakciók fokozott figyelembevételét és gyorsaságát igénylik (az első adag beadása során).

A kezelés időtartama és 30 napon belül meg kell teljesen megszünteti a vérmintákat a potenciális donorok elkerülése érdekében lehetőséget kapok ez a vér terhes betegeknél (magas kockázatú teratogén és embriotoxikus akció). Formanyomtatványok 8 mg és 16 mg kapszulák. 10 vagy 14 kapszulát PVC buborékfóliában, alumínium fóliával borítva.

Bliszterek-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; 14-N1, N2, N4, N7 buborékfóliák kartondobozban, használati utasításokkal együtt.

Tárolási feltételek
Száraz, fénytől védve, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.

Lejárat dátuma
2 év. Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A vény alatt.

A regisztrációs igazolás tulajdonosa:
Jadran JSC Galen Laboratórium, 51000, Pulac, n / a, Rijeka, Horvátország

gyártó
«SMB TECHNOLOGIES SA»
Rue du Park Industrial 39-6900 Marsh-en-Famenne, Belgium

Kiadott minőségellenőrzés:
Jadran JSC Gagten Laboratory, 51000, Pulats b / n, Rijeka, Horvátország
A gyógyszer minőségére vonatkozó állításokat a címre kell küldeni
JSC "Yadran" Gapensky laboratóriumok képviselete Oroszországban: 119330, Moszkva, Lomonosovsky Ave, 38, 3., 30.,

Aknekutan

A kibocsátás formái

Az orvosok véleménye az akne-kutánról

"Aknekutan" - súlyos tüzérség elhanyagolt akne esetén. Szisztémás alkalmazásra szánt kapszulák. Az egyetlen olyan munkaeszköz, amely a pattanás patogenezisének minden kapcsolatát érinti. Szárító és szőrtelenítő hatása, a fejbőr fáradékonyságával szembesül, a haj hosszabb ideig tiszta marad. Ha követi a bőrápolással kapcsolatos tanácsokat, jó tolerálhatóságot. Könnyű használat.

A kezelés folyamán folyamatosan figyelni kell az orvost (legfeljebb egy évig, attól függően, hogy a beteg milyen adagban és testsúlyban van). Fontos a vér-biokémia megfigyelése a máj és a vesék megfigyelésére, megbízható és megbízható fogamzásgátlók alkalmazása (kategorikusan nem használható a terhességi tervezésben). Amikor a bőr traumatizálódik, a seb hosszú ideig meggyógyult.

A gyógyszernek van egy seboreguliruyuschim hatása, amely befolyásolja a pattanások, zsíros seborrhea és egyéb állapotok kórokozó mechanizmusát, amelyet kibővített pórusokkal és zsíros zsírok kísérnek.

Kifejezett mellékhatások, a kábítószer felírásakor a tájékoztatáson alapuló önkéntes beleegyezés szükséges aláírása a gyógyszer bevételét követő 6 hónapon belül ellenjavallt műtét, kozmetológiai eljárások, a bőr traumatizálódása, terhesség.

Hatékony gyógyszer a súlyos akne kezelésére, több hónapos kezelés lehetséges.

Van elég kiejtett mellékhatása, amely a gyógyszer szedésének időtartamával párhuzamosan növekszik. Elég költséges.

Alkalmazzuk az akne súlyos formáit. Az orvos szigorú felügyelete mellett ne vegyen be öngyógyszert.

Az "Acnekutan" gyógyszer bizonyult az akne súlyos formáinak kezelésében, amely ellenáll más típusú terápiáknak. Gyakorlatomat széles körben használom a pattanás kezelésére. Az adag helyes kiszámítása kiváló eredményeket ad.

A megfigyelt mellékhatások közül: száraz bőr, cheilitis, fényérzékenység.

A "Acnekutanom" terápia kijelölésekor szükség van a beteg tájékoztatáson alapuló önkéntes beleegyezésére.

A gyógyszert sikeresen alkalmazzák az akne súlyos formáinak kezelésére, amely más terápiákkal szemben ellenálló.

A gyógyszer számos lehetséges mellékhatást tartalmaz, a májfunkciós tesztek szigorú ellenőrzése alatt van előírva, megköveteli az adagolási rend betartásának és az adagolás ütemezésének az étkezéssel és a megfelelő otthoni ápolással való egyidejű betartását.

A pattanások súlyos formáira (noduláris-cisztás, conglobata, a hegképződés kockázatával) alkalmazható; akne, nem alkalmas más típusú terápiára.

Számos mellékhatás és ellenjavallat van, kötelező konzultáció orvosával. Az orvos szigorú felügyelete mellett és a gondos kezelés mellett a kábítószert olyan személyeknek adják be, akik hajlamosak depresszióra, alkoholizmushoz, öngyilkossági hajlamokhoz, elhízáshoz és cukorbetegséghez szenvednek.

Az "Aknekutan" elnyomja a szebocyták proliferációját és a pattanásokra hat, és visszaállítja a sejtek differenciálódásának normális folyamatát, serkenti a regeneratív folyamatokat. Ezenkívül igazolták az izotretinoin bőrre gyakorolt ​​gyulladásgátló hatását, beleértve a HFG-t is.

Kötelező tájékozott beleegyezés a reproduktív korban lévő betegekkel és az arcra gyakorolt ​​traumás manipuláció ellenjavalltával mind a gyógyszer bevétele során, mind pedig 6 hónappal később.

Technológia Lidos. A pattanás kezelésére szolgáló gyógyszer. Az A-vitamin szintetikus analógja. A súlyos akne-kór klinikai képének javítása a faggyúmirigy-aktivitás megszüntetésével jár.

A betegek visszajelzései az akne-kutánról

Hat hónapig nem fenyegette a pattanások, mivel befejeztem az Acnecutane folyását. Szóval ez egy nagyon jó eszköz. A legfontosabb az, hogy a tanfolyam végéig tartson. Ez rendkívül fontos. Egyébként nem lesz értelme tőle. A kezelés kényelmes követéséhez hűvös alkalmazás van. Ez az úgynevezett "Aknekutan". Megmutatja, hogy milyen adagot gyűjtött és mennyi maradt a tanfolyam vége előtt. Még mindig feltöltem a képeimet.

Az akne igazi zavar! Szerencsés azok számára, akik csak azelőtt nem evettek, vagy a lányok ugyanazon a napon. De teljes w. ha mindenkor rendelkezel. Ez az, amikor tényleg szüksége van a kezelésre. Az Acnecutane-nal kezeltem. Most a harmadik hónap véget ér. Ez a téma hűvös, de hosszú. Bár meglepődtem? A pattanás ilyen elhanyagolt szakaszában, mint én, boldoggá kell lennem, hogy legalább valami segíthet nekem! Röviden, amit én vezetek! Ha tetszik nekem is egy teljes w. majd menj a bőrgyógyászhoz! Azt javaslom, hogy azonnal kérdezd meg az "Aknekutan" -ot, ha komoly kezelésre van szüksége, ez a gyógyszer nagyon jó.

Az "Aknekutan" menetét ivtam és a legboldogabb lett! Srácok, tényleg! Nagyon boldog vagyok! Még nem láttam a bőröm tiszta, sőt 5 évig! Ez egy szuper drog! Köszönöm, köszönöm, hogy megtalálta a megoldást az olyan embereknek, mint én!

Tudom, hogy a pattanások problémája nem hallható, a népi gyógymódok mellett gyógyszert is igénybe veszek. A pattanásoktól megvásárolt gyógyszerek nem működnek azonnal, de nagyon sajnálom. Szó szerint egy hét múlva az arcom tökéletes. Ami az "Aknekutan" -ot illeti, valóban napi és hosszú távú használatra képes, nem fog azonnal működni. Ha szüksége van egy eredményre, akkor jobb, mint az "Aknekutana" (legalábbis nekem), de meg kell értenie, hogy a használatnak folyamatosnak kell lennie több hétig. A pontszámom 5, mert pontosan működik.

"Aknekutan" az egyetlen üdvösségem. Korábban volt egy hatalmas komplex, mert a pattanások az arc területén. Semmi sem, semmiféle professzionális tisztítás, kozmetikumok, gyógyszerek vagy speciális étrend nem eredményezte a megfelelő eredményt. Nagyon örülök, hogy véletlenül megbotlottam ezt a drogot egy gyógyszertárban. Nem volt hova menni, mivel a pattanások már el voltak véve. Az eredmény nem volt azonnal észrevehető. De egy hónap után az elején lévő kép jobbra húzódik. Másfél hónap múlva az arcom tökéletessé vált. A hatás és a tartós eredmény nagyon elégedett. Mindenkinek ajánljuk, aki pattanásoktól szenved!

Különböző eszközöket próbáltam, mindkettőt drága és olcsó. Semmi sem eredményezte a kívánt eredményeket. És a nagynéném ajánlotta "Aknekutan", azt mondta, hogy képes volt megszabadulni a pattanások és pattanások szinte teljesen. De figyelmeztette, hogy lehet allergiás reakció, ezért ne légy buzgó. Mivel a kezdeti használata különleges eredmények nem volt észrevehető. Már nem reméltem az eredményt. De 3-4 hónap után szinte megszabadultam a pattanásoktól! És most, amikor a barátaim megkérdezik, miért van ilyen tökéletes arcom, azt mondom, hogy ez az "Acnekutan" érdeme. A minősítésem 5.

Patient Issues

Útmutató a pattanás cathan használatához

Farmakológiai hatás

A pattanás kezelésére szolgáló gyógyszer. Az izotretinoin teljesen transz-retinoinsav (tretinoin) sztereoizomerje.

Az izotretinoin pontos hatásmechanizmusa még nem ismert, de megállapították, hogy az akne súlyos formáinak klinikai képének javulása összefügg a faggyúmirigy aktivitásának elnyomásával és a méretük szövettanilag megerősített csökkenésével.

A Propionibacterium acnes növekedésének fő szubsztrátja a bőrzsír, így csökkentve a faggyúképződést a csatorna bakteriális kolonizációja. Az Acnekutan elnyomja a szebocyták proliferációját, és aknére hat, a normális sejtdifferenciálódási folyamatot helyreállítva stimulálja a regenerációs folyamatokat. Ezenkívül igazolták az izotretinoin gyulladásgátló hatását a bőrön.

farmakokinetikája

Mivel az izotretinoin és metabolitjainak kinetikája lineáris, plazmakoncentrációi a kezelés alatt előre jelezhetők az egyszeri dózis után kapott adatok alapján. A gyógyszer ezen tulajdonsága azt is sugallja, hogy ez nem befolyásolja a gyógyszerek metabolizmusában részt vevő mikrosomális májenzimek aktivitását.

Az Acnecutane magas biológiai hozzáférhetősége a hatóanyag nagy mennyiségű oldott izotretinoinjának köszönhető, és nőhet, ha a gyógyszer étellel kerül. C aknebetegekmax egyensúlyi állapotban, miután megkapta az izotretinoin 80 mg éhgyomri volt 310 ng / ml (tartomány 188-473 ng / ml) elért 2-4 óra után. 1,7-szerese a plazmakoncentráció izotretinoin magasabb, mint a vérben, miatt gyenge behatolása izotretinoin a vörösvérsejtekben.

A plazmafehérjékhez való kötődés (főleg albuminnal) - 99,9%.

Css izotretinoin a vérben súlyos aknás pácienseknél, napi kétszer 40 mg hatóanyag felvételével 120 ng / ml-ről 200 ng / ml-re változott. A 4-oxo-izotretinoin (fő metabolit) koncentrációja ezeknél a betegeknél 2,5-szer nagyobb volt, mint azoké. Az izotretinoin koncentrációja az epidermiszben 2-szer alacsonyabb, mint a szérumban.

Ez metabolizálódik olyan három fő aktív metabolit - 4-oxo-izotretinoin (fő metabolit), tretinoin (all-transz retinsav) és 4-oxo-retinoina és kevésbé jelentős metabolitok beleértve glükuronidok is. Mivel az in vivo és a tretinoin izotretinoin reverzibilisen egymásba átalakítjuk, tretinoin metabolizmus társított metabolizmusát izotretinoin. Az izotretinoin dózisának 20-30% -a izomerizálódik. Az izotretinoin farmakokinetikája emberben fontos szerepet játszhat az enterohepatikus keringésben.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy számos citokróm P450 enzim szerepet játszik az izotretinoin 4-oxo-izotretinoin és tretinoin átalakításában. Ebben az esetben egyik izoforma sem látszik domináns szerepet. Az izotretinoin és metabolitjai nincsenek szignifikáns hatást a citokróm P450 enzimek aktivitására.

T1/2 Az izotretinoin terminális fázisa átlagosan 19 óra.1/2 terminális fázist a 4-oxo-izotretinoin átlagosan 29 óráig.

Az izotretinoin a vesén és az epével körülbelül azonos mennyiségben ürül. Természetes (fiziológiai) retinoidokra utal. A retinoidok endogén koncentrációját körülbelül 2 héttel helyreállítják a gyógyszerbevitel vége után.

Farmakokinetika speciális klinikai esetekben

Mivel a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok korlátozott májfunkciójú betegek esetén az izotretinoin ellenjavallt ebben a betegcsoportban.

Az enyhe vagy mérsékelt súlyosságú veseelégtelenség nem befolyásolja az izotretinoin farmakokinetikáját.

Felszabadulás, összetétel és csomagolás formája

kapszulák kemény zselatin, 3. méret, barna; a kapszulák tartalma egy sárga-narancsszínű viaszszerű paszta.

segédanyagok: Gelyutsir ® 50/13 (keveréke sztearinsav-észterek és polietilén-glicerint), tisztított szójaolajban, Span 80 ® (a szorbitán-oleát - vegyes észterek olajsav és szorbit).

A test és a sapka kapszulák összetétele: zselatin, vasfesték vörös oxid (E172), titán-dioxid (E171).

10 db. - hólyagok (2) - kartonpapír csomagok.
10 db. - buborékfólia (3) - kartonpapír csomagolás.
10 db. - buborékfólia (5) - kartonpapír csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - kartondobozok.
10 db. - buborékfólia (9) - kartonpapír csomagolás.
10 db. - hólyagok (10) - kartonpapír csomagok.
14 db. - buborékcsomagolás (1) - kartonpapír csomagolás.
14 db. - hólyagok (2) - kartonpapír csomagok.
14 db. - buborékfólia (4) - kartonpapír csomagolás.
14 db. - hólyagok (7) - kartondobozok.

Adagolási rend

Belül, lehetőleg étellel 1-2 alkalommal naponta.

Az aknecutan terápiás hatékonysága és mellékhatásai az adagtól függenek, és különböző betegekben változhatnak. Ez szükségessé teszi az egyéni dózis kiválasztását a kezelés során.

Az Acnecutane kezdeti dózisa 400 μg / kg / nap, egyes esetekben akár 800 μg / kg / nap. a a betegség súlyos formái vagy a törzs pattanása legfeljebb 2 mg / kg / nap dózisra lehet szükség.

Az optimális kumulatív dózis 100-120 mg / kg. A teljes remisszió rendszerint 16-24 hét alatt érhető el. Az ajánlott adag rossz elfogadhatósága miatt a kezelés folytatható alacsonyabb dózisban, de hosszabb ideig. A legtöbb beteg esetében az akne teljesen eltűnik egyetlen kezelés után.

Visszaszámlálás esetén meg lehet ismételni a kezelés menetét ugyanabban a napi és kumulatív dózisban. Az ismételt tanfolyamot legkorábban 8 héttel az első, tk. a javulás elhalasztható.

a krónikus veseelégtelenségszigorú a kezdeti dózist 8 mg / napra kell csökkenteni.

túladagolás

Túladagolás esetén az A. hypervitaminosis jelei megjelenhetnek.

A túladagolás első néhány órájában gyomormosás szükséges lehet.

Kábítószer kölcsönhatások

A tetraciklin-sorozat antibiotikumai, a GCS csökkentik az Acnecutane hatékonyságát.

A fényérzékenységet fokozó gyógyszerek (szulfonamidok, tetraciklinek, tiazid diuretikumok) egyidejű alkalmazása növeli a napégés veszélyét.

A más retinoidokkal (beleértve az acitretint, a tretinoint, a retinolt, a tazarotint, az adapalent) egyidejű alkalmazását növeli a hipervitaminózis A kockázata.

Az izotretinoin károsíthatja a progeszteron készítmények hatásosságát, ezért ne használjon progeszteron kis adagokat tartalmazó fogamzásgátlókat.

Kombinált alkalmazás helyi keratolízis elleni szerekkel akne kezelésére nem ajánlott a helyi irritáció lehetséges növekedése miatt.

Mivel a tetraciklinek növelik a megnövekedett koponyaűri nyomás kockázatát, az izotretinoin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Mellékhatás

A legtöbb mellékhatás az adagtól függ. Általában, a mellékhatások reverzibilisek dózismódosítás után vagy leállítását a gyógyszer, de néhány is megmaradhat a kezelés befejezése után.

A hypervitaminosissal kapcsolatos tünetek A: száraz bőr, nyálkahártyák, beleértve a ajkak (cheilitis), orrüreg (vérzés), gége és garat (rekedtség), szem (kötőhártya-gyulladás, szaruhártya-homályosodás és reverzibilis intolerancia kontaktlencse).

Bőrgyógyászati ​​reakciók: hámlás a tenyéren és a talpon, kiütés, viszketés, az arc ödémája / dermatitis, izzadás, gennyes granuloma, paronychia, onychodystrophy, fokozott proliferáció granulációs szövet, kitartó hajelvékonyodás reverzibilis hajhullás, heveny formája akne, fokozott szőrnövekedés, hyperpigmentatiója, fényérzékenység, enyhe bőr traumatizált. A korai kezelés történhet súlyosbodása akne, hogy továbbra is fennáll néhány hétig.

Az izomrendszeri rendszertől: izomfájdalom növekedése a szérum CPK vagy anélkül ízületi fájdalom, hyperostosis, arthritis, elmeszesedése inak és ínszalagok, tendinitis.

A központi idegrendszer oldaláról: túlzott fáradtság, fejfájás, megnövekedett koponyán belüli nyomás (agyi pseudotumor: fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás, ödéma, a látóideg), rohamok; ritkán - depresszió, pszichózis, öngyilkossági gondolatok.

Az érzékszervekből: xerophthalmia, bizonyos megsértése látásélesség, fényérzékenység, károsodott sötétadaptáció (enyhítésére szürkületi látás); ritkán - megsértése színes (továbbított gyógyszer elvonása után), lencse alakú szürkehályog, szaruhártya-gyulladás, szemhéjgyulladás, kötőhártya-gyulladás, a szem irritációja, látóideg-gyulladás, látóideg ödéma (mint megnyilvánulása intrakraniális hipertenzió); halláskárosodás bizonyos hangfrekvenciákon, a kontaktlencsék viselésének nehézségei.

Az emésztőrendszerből: a szájnyálkahártya szárazsága, az ínyből történő vérzés, az ínygyulladás, hányinger, hasmenés, gyulladásos bélbetegség (colitis, ileitis), vérzés; Pancreatitis (különösen 800 mg / dl feletti egyidejű hipertrigliceridémia esetén). A halálos kimenetelű ritkán előforduló hasnyálmirigy-gyulladásos eseteket ismertetik. A májen transzamináz aktivitás átmeneti és reverzibilis emelkedése volt, izolált hepatitis esetekben. Számos ilyen esetben a változások nem haladták meg a normális határokat, és visszatértek a kiindulási értékhez a kezelési folyamatban, azonban bizonyos esetekben szükség volt az adag csökkentésére vagy az Acnecutane visszavonására.

A légzőrendszerből: ritkán - bronchospasmus (gyakrabban az anamnézisben bronchiális asztmában szenvedő betegeknél).

A vérképző rendszer részeként: vérszegénység, hematokrit, leukopénia, neutropenia, a vérlemezkék számának növekedése vagy csökkenése, az ESR felgyorsulása.

Laboratóriumi mutatók: hipertrigliceridémia, hypercholesterinaemia, hyperuricemia, csökkent HDL-koleszterin; ritkán - hiperglikémia. Az Acnecutan befogadása során regisztrálták az újonnan diagnosztizált cukorbetegség eseteit. Egyes betegeknél, különösen azoknál, akik intenzív testmozgással foglalkoznak, leírják a CK fokozott aktivitását a szérumban.

fertőzések: a Gram-pozitív kórokozók (Staphylococcus aureus) által okozott helyi vagy szisztémás fertőzések.

más: nyirokcsomó, vérvizelés, fehérjevizelés, érgyulladás (Wegener, hiperérzékeny érgyulladás), szisztémás túlérzékenységi reakciók, glomerulonephritis.

Teratogén és embriotoxikus hatások: veleszületett fejlődési - hidro- és kisfejűséget, hypoplasiájával agyidegek, microphthalmia veleszületett fejlődési rendellenességeket, a kardiovaszkuláris rendszer, a mellékpajzsmirigy betegségei csontrendszer fejlődését (hypoplasiája ujj phalanxán, koponya, nyakcsigolya, combcsont, boka, alkar csontjai, az arc koponya, szájpadhasadék), alacsony helyzete a fülek, a fülek hipoplázia, hipoplázia, vagy teljes hiánya a külső hallójárat, sérv az agy és a gerincvelő, a csont fúziós, fúziója az ujjak és lábujjak, Nara eniya fejlesztés a csecsemőmirigy; magzati elhalás a perinatális időszakban, koraszülés, vetélés, koraszülés lezárása a epifízis növekedési zónák; állatkísérlet - phaeochromocytoma.

bizonyság

- a pattanások súlyos formái (csontos-cisztás, conglobata, pikkelyes hegesedés kockázata);

- Pattanás, amely más típusú terápiára nem alkalmas.

Ellenjavallatok felhasználásra

- Terhesség, megállapított és tervezett (esetlegesen teratogén és embriotoxikus hatás);

- a szoptatás ideje;

- egyidejű terápia tetraciklinekkel;

- A gyógyszerre vagy annak összetevőire gyakorolt ​​túlérzékenység.

Az aknecután nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

C óvatosság a cukorbetegségben, a depresszióban, az elhízásban, a lipid metabolizmusának, az alkoholizmusnak a megsértésével kell felírnia a gyógyszert.

Terhesség és laktáció alkalmazása

A terhesség abszolút ellenjavallat az Acnecutane terápia során.

Terhesség esetén a figyelmeztetések ellenére, a kezelés alatt vagy a terápia befejezése után egy hónapon belül nagyon nagy a kockázata a súlyos fejlődési rendellenességben szenvedő gyermeknek.

Az izotretinoin erős teratogén hatású gyógyszer. Ha a terhesség olyan időszakban fordul elő, amikor egy nő szájon át szedik az izotretinoint (bármilyen dózisban, sőt rövid időn belül), akkor nagyon nagy a kockázata a fejlődési rendellenességben szenvedő gyermeknek.

Az aknecutan ellenjavallt a fogamzóképes korú nők, ha csak egy nő állapota nem felel meg az alábbi feltételeknek:

- a pattanások súlyos formája, szemben a hagyományos kezelési módokkal;

- a betegnek meg kell értenie és követnie kell az orvos utasításait;

- a beteget tájékoztatni kell az orvosról az Acnecutane kezelés ideje alatt a terhesség veszélyeiről, az azt követő egy hónapon belül és a terhesség gyanúja esetén sürgős konzultációra;

- a beteget figyelmeztetni kell a fogamzásgátlók esetleges hatástalanítására;

- a betegnek meg kell erősítenie, hogy megérti az elővigyázatossági intézkedések jellegét;

- a betegnek meg kell értenie az Acnecutane-kezelést megelőző egy hónapon belül és a kezelés befejezése után egy hónapon belül a hatékony fogamzásgátló módszerek szükségességét és folyamatos használatát; Kívánatos, hogy egyidejűleg 2 különböző fogamzásgátló módszert alkalmazzanak, beleértve a gátat;

- a páciensnek a terápia megkezdése előtt 11 napon belül érvényes terhességi teszt negatív eredményét kell kapnia; terhességi tesztet ajánlott havi kezelésre a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 5 héttel;

- a betegnek csak a következő normál menstruációs ciklus 2-3. napján kell elkezdenie az Acnekutan-kezelést;

- a betegnek meg kell értenie a kötelező orvosi látogatások szükségességét havonta;

- a kezelés a kiújuló betegség beteg mindig ugyanazt a hatékony fogamzásgátló módszert egy hónapig a kezelés megkezdése előtt Aknekutanom, a kezelés alatt és után egy hónappal annak befejezését, valamint megy keresztül ugyanazon a megbízható terhességi teszt;

- a betegnek teljes körűen meg kell értenie az elővigyázatossági intézkedések szükségességét, és meg kell erősítenie megértését és vágyát arra, hogy megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzon, amelyeket az orvos elmagyarázott neki.

A fogamzásgátlók használata a következő irányelveket kezelés alatt izotretinoin ösztönözni kellene még azok a nők, akik általában nem fogamzásgátló módszert alkalmazni, mert a meddőség (kivéve a betegek, akik átestek a méheltávolítás), amenorrhoea, vagy akik arról számoltak be, hogy a szexuálisan aktív.

Az orvosnak biztosítania kell, hogy:

- a beteg súlyos aknust (noduláris-cisztás, konglomerátumos aknét vagy aknust szenved a hegesedés kockázatával); pattanások, amelyek nem illeszkednek más típusú terápiához;

- egy érvényes terhességi teszt negatív eredményét a kezelés megkezdése előtt, a terápia alatt és a terápia befejezése után 5 héttel; a terhességi vizsgálat dátumát és eredményeit dokumentálni kell;

- a beteg legalább egy, lehetőleg két hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz, az aknecután kezelés megkezdését megelőző egy hónapon belül, a kezelés alatt és egy hónappal a felmondás után;

- a beteg képes megérteni és teljesíteni a terhesség védelmére vonatkozó fenti követelményeket;

- a beteg megfelel a fenti feltételeknek.

Terhességi teszt

A jelenlegi gyakorlatnak megfelelően a menstruációs ciklus első három napjában 25 mME / ml minimális érzékenységgel rendelkező terhességi vizsgálatot kell végezni:

A kezelés megkezdése előtt

A lehetséges terhesség kizárása a fogamzásgátlás alkalmazása előtt az orvosnak fel kell jegyeznie a kezdeti terhességi vizsgálat eredményét és időpontját. A szabálytalan menstruációban szenvedő betegeknél a terhességi teszt időzítése a szexuális aktivitástól függ, ezért a védekezés nélküli közösülés után 3 héttel kell elvégezni. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a fogamzásgátló módszerekről.

A terhességi tesztet az Acnecutane kinevezésének napján vagy a beteg orvosi beavatkozása előtt 3 nappal kell elvégezni. A szakembernek regisztrálnia kell a vizsgálati eredményeket. A gyógyszert csak az Acnecutant terápia megkezdése előtt legalább egy hónappal hatékony fogamzásgátlást szedő betegek számára lehet előírni.

A terápia alatt

A betegnek 28 naponként meg kell látogatnia az orvost. A havi terhességi vizsgálat szükségességét a helyi gyakorlatnak megfelelően kell meghatározni, figyelembe véve a menstruációs ciklus zavarait megelőző szexuális aktivitást. Ha bizonyíték van, a terhességi vizsgálatot a látogatás napján, vagy az orvoshoz való látogatás előtt 3 nappal végezték el, a vizsgálati eredményeket fel kell jegyezni.

A terápia befejezése után 5 héttel a terhesség kizárása céljából tesztet végeznek.

Az Acnekutan receptje egy szülésre képes nő számára csak 30 napos kezelésig engedhető le, a terápia folytatása a gyógyszer új receptjét igényli orvos által. Javasoljuk, hogy terhességi tesztet, receptet és készítményt készítsen ugyanazon a napon.

Ha az óvintézkedések ellenére a kezelés során Aknekutanom vagy követő egy hónapon belül a terhesség végén még be is van, nagy a kockázata nagyon súlyos magzati fejlődési.

Terhesség esetén az Acnecutan terápiája leáll. Meg kell vitatnunk a terhesség terápiával foglalkozó orvossal való terhesség fenntartásának célszerűségét.

Mivel az izotretinoin nagy lipofilitással rendelkezik, nagyon valószínű, hogy belép az anyatejbe. A lehetséges mellékhatások miatt az Acnecutane nem adható ápoló anyáknak.

Férfi betegek

A meglévő bizonyítékok arra utalnak, hogy a nők a gyógyszer-expozíció, jusson el a sperma és a sperma szedő férfiak Aknekutan, nem elegendő a megjelenése teratogén hatást Aknekutana. A férfiakat ki kell zárni abból a lehetőségből, hogy más embereket, különösen nőket vegyenek be.

A májfunkció megsértése iránti kérelem

A vesefunkció megsértése iránti kérelem

Gyermekekben való alkalmazás

Különleges utasítások

A kezelés előtt ajánlott a májfunkció és a májenzimek megfigyelése, a kezelés kezdetétől számított 1 hónap, majd háromhavonta vagy az indikációk szerint. A máj transzaminázok átmeneti és reverzibilis növekedése volt megfigyelhető, a legtöbb esetben a normál értékek között. Ha a máj transzaminázszintje meghaladja a normát, szükséges csökkenteni a hatóanyag dózisát vagy lemondani.

A szérum lipidszintjét az éhomi szérumban meg kell határozni a kezelés előtt, 1 hónappal a kezelés kezdete után, majd 3 havonta vagy a jelzések szerint. Általában a lipidkoncentrációkat a dóziscsökkentés vagy a gyógyszer visszavonása után normalizálják, valamint a diétát.

A trigliceridszintek klinikailag szignifikáns emelkedését figyelni kell, mivel a 800 mg / dl vagy 9 mmol / l feletti emelkedéshez akut hasnyálmirigy-gyulladás alakulhat ki, esetleg végzetes lehet. Amikor rezisztens hipertrigliceridémia vagy pancreatitis tünetei Aknekutan meg kell szüntetni.

Ritka esetekben kezelt betegeknél Aknekutan leírt depresszió, pszichotikus tünetek, és nagyon ritkán - öngyilkossági kísérlet. Bár az ok-okozati összefüggést a gyógyszer használatát még nem állapították meg, akkor különös gondot kell olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében depresszió és tartsa az összes beteget előfordulását depresszió során a gyógyszeres kezelés, utalva, hogy a szakember, ha szükséges. Azonban Aknekutana lemondás nem vezethet a tünetek megszűnése, és szükség lehet további megfigyelés és kezelés a szakember.

Ritka esetekben a kezelés kezdetén fokozódik az akne súlyosbodása, amely 7-10 napon belül jelentkezik a gyógyszer adagjának korrekciója nélkül.

A gyógyszer felírása során minden betegnek először gondosan ki kell értékelnie a lehetséges előnyök és kockázatok arányát.

Az Acnecutane-t kapó betegeknél javasolt a hidratáló kenőcs vagy testkrém, az ajakbalzsam használata a száraz bőr és a nyálkahártyák csökkentésére a kezelés kezdetén.

Az aknecután, az izmok és az ízületek fájdalmának hátterében a vérszérum szérum CK-szintjének emelkedése áll, amit az intenzív fizikai terhelés tolerálhatóságának csökkenésével lehet társítani.

Elkerülése céljából a mély kémiai dermoabrazii és lézerkezelés kapó betegeknél Aknekutan és 5-6 hónappal a kezelés után, mert a potenciális erejét hegesedés atípusos területek és az előfordulása hiper- és hypopigmentation. A kezelés során Aknekutanom és 6 hónap múlva szőrtelenítés nem hajtható végre a segítségével alkalmazásokat viasz veszélye miatt a leválás az epidermisz, a fejlesztési hegesedés és bőrgyulladás.

Mivel néhány betegnél csökkent a súlyos éjjellátó, ami néha után is fennáll, a kezelés befejezését, a betegeket tájékoztatni kell arról a lehetőségről, ezt az állapotot, ösztönözve őket, hogy legyen óvatos, amikor az éjszakai vezetés. Állapot látásélesség gondosan ellenőrizni kell. Szárazra a kötőhártya a szem, szaruhártya homály, csökkent éjszakai látás és szaruhártya-gyulladás általában eltűnnek abbahagyása után a gyógyszer. Amikor a nyálkahártya a száraz szem lehet használni alkalmazás hidratáló szemkenőcs vagy készítmény mesterséges könny. Ellenőrizni kell a betegek szárazra a kötőhártya esetleges fejlődését szaruhártya. A betegek panaszkodtak a látás, meg kell küldeni a szemész és mérlegeli, hogy megszünteti Aknekutana. Kontakt lencse túlérzékenység idején terápiát kell alkalmazni szemüveget.

Korlátoznia kell a hatása a szoláris besugárzás UV kezelés. Ha szükséges, használjon fényvédő magas árnyékoló tényező, amely nem kevesebb, mint 15 SPF.

A jóindulatú intracranialis hipertónia (az agy pszeudotumuma) ritka előfordulási esetei, beleértve tetraciklinekkel kombinálva. Az ilyen betegeknek haladéktalanul meg kell szakítaniuk az Acnecatan-ot.

Az Acnekutan terápiájában gyulladásos bélbetegség léphet fel. Súlyos vérzéses hasmenéses betegek esetén haladéktalanul fel kell számolni az aknecutánt.

Az anafilaxiás reakciók ritka eseteit, amelyek csak a retinoidok korábbi külső alkalmazása után fordultak elő. Súlyos allergiás reakciók azt írják elő, hogy meg kell szakítani a gyógyszert és gondosan ellenőrizni kell a beteget.

Nagy kockázatú betegek (a cukorbetegség, elhízás, alkoholizmus vagy rendellenességek a lipid metabolizmus) Aknekutanom a kezelést gyakrabban kell laboratóriumi ellenőrzése a glükóz és lipid. A jelenlétében a cukorbetegség vagy feltételezett, ajánlott gyakoribb vércukorszint meghatározása. A diabéteszes betegeket arra ösztönzik, hogy gyakrabban végezzék a vércukorszint ellenőrzését.

A kezelés időtartama és 30 napon belül meg kell teljesen megszünteti a vérmintákat a potenciális donorok elkerülése érdekében lehetőséget kapok ez a vér terhes betegeknél (magas kockázatú teratogén és embriotoxikus akció).

Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére

A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, Gépjárművezetéskor és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciók (amikor megkapta az első adag).

Fekete pontok az arc bőrén - hogyan lehet megszabadulni otthon a kozmetikai és népi jogorvoslat

Hogyan lehet megszabadulni a zhirovik a felső szemhéjban?